Pembungkusan farmaseutikal memainkan peranan penting dalam perlindungan ubat, mengekalkan keberkesanan ubat dan menjamin keselamatan pesakit. Sama ada anda pengilang farmaseutikal, syarikat tambahan atau pembekal pembungkusan, dalam panduan ini anda akan mempelajari jenis utama pembungkusan farmaseutikal, bahan yang digunakan, mesin yang terlibat dan trend yang membentuk masa depan pembungkusan farmaseutikal.
Pembungkusan farmaseutikal merujuk kepada proses memasukkan produk farmaseutikal, seperti tablet, kapsul, cecair, serbuk atau bahan suntikan, dalam bekas yang memastikan keselamatan, kestabilan dan kebolehgunaannya daripada pengeluaran hingga penggunaan akhir. Pembungkusan farmasi merangkumi pelbagai jenis pembungkusan, bahan dan teknologi yang direka untuk pelbagai tujuan.
Fungsi Utama Pembungkusan Farmaseutikal:
• Perlindungan: Melindungi produk daripada kerosakan fizikal, pencemaran mikrob, cahaya UV, kelembapan dan oksigen.
• Pemeliharaan: Membantu mengekalkan kestabilan kimia dan fizikal ubat semasa dalam simpanan atau semasa pengangkutan.
• Pengenalan: Memaparkan butiran penting seperti nama ubat, dos, nombor kelompok, tarikh luput dan pengilang, dsb.
• Keselamatan & Pematuhan Pesakit: Memastikan kemudahan penggunaan, dos yang tepat dan ciri-ciri yang jelas untuk mengelakkan penyalahgunaan.
• Pematuhan Peraturan: Memenuhi keperluan GMP, penyirian dan pelabelan untuk pengedaran global.
Pembungkusan farmaseutikal boleh dibahagikan kepada tiga kategori utama: pembungkusan primer, sekunder dan tertier, setiap teknologi pembungkusan mempunyai tujuan unik dalam rantaian bekalan farmaseutikal.
Pembungkusan utama ialah lapisan pertama pembungkusan ubat yang bersentuhan terus dengan produk seperti pil, tablet, kapsul, dll. Ia adalah penting untuk memelihara kestabilan ubat dan mengelakkan pencemaran. Jenis pembungkusan farmaseutikal ini mesti mematuhi ketat GMP (Amalan Pengilangan Baik) dan garis panduan FDA/EMA.
Contoh biasa pembungkusan farmaseutikal utama termasuk:
• Pek lepuh untuk tablet dan kapsul.
• Botol plastik atau kaca untuk sirap cecair atau dos pepejal.
• Vial dan ampul untuk suntikan.
• Uncang dan kantung untuk serbuk dan dos sekali guna.
Pembungkusan sekunder untuk industri farmasi ialah lapisan luar yang memegang satu atau lebih pakej utama. Ia adalah penting untuk penjenamaan, pelabelan, maklumat pesakit dan bukti gangguan. Walaupun ia tidak menyentuh produk secara langsung, ia penting untuk pematuhan peraturan dan kepercayaan pengguna.
Format pembungkusan farmasi sekunder biasa termasuk:
• Pembalut aliran
• Karton kadbod
• Kotak bercetak dengan sisipan produk
• Bungkusan berbalut mengecut
Pembungkusan sekunder selalunya termasuk maklumat penting seperti arahan dos, nombor lot dan tarikh luput, menyokong kebolehkesanan farmaseutikal dan keselamatan pesakit.
3) Pembungkusan Tertiari Pembungkusan Farmasi
Pembungkusan tertier dibuat untuk pengendalian pukal, penghantaran dan logistik. Ia memastikan produk farmaseutikal sampai ke hospital, farmasi dan pengedar secara utuh dan tidak rosak semasa pengangkutan.
Contoh pembungkusan farmaseutikal tertiari:
• Karton perkapalan beralun
• Palet kayu atau plastik
• Bekas dan peti pukal
Lapisan pembungkusan ini amat penting untuk logistik rantai sejuk terutamanya untuk ubat sensitif suhu seperti vaksin dan biologi.
Pembungkusan farmaseutikal digunakan secara meluas dalam industri, tetapi adakah anda tahu apakah 5 jenis pembungkusan farmaseutikal teratas yang paling popular?
Pek lepuh adalah antara penyelesaian pembungkusan utama yang paling biasa digunakan dalam industri farmaseutikal. Ia diperbuat daripada rongga plastik pra-bentuk yang dimeterai dengan sandaran aluminium atau kerajang plastik. Setiap poket mengandungi satu dos, membantu melindungi daripada kelembapan dan pengoksidaan, meningkatkan pematuhan pesakit dengan pembungkusan dos unit dan mengurangkan risiko pencemaran semasa pengendalian.
Berikut ialah jadual ringkas untuk maklumat umum pembungkusan lepuh.
|
Ciri |
Penerangan |
|
Kelebihan |
- Kawalan dos unit - Perlindungan penghalang tinggi - Tamper-jelas |
|
Aplikasi |
- Pil Tablet - Pil Kapsul - Pemakanan tambahan |
|
Bahan Yang Digunakan |
- PVC/Alu- Alu/Alu (bentuk sejuk)- Filem berlamina PVDC |
|
Mesin Digunakan |
- Mesin Pembentuk Termo |
|
Kesesuaian Peraturan |
Piawaian pembungkusan farmaseutikal GMP, FDA, EU |
Botol ialah bekas serba boleh digunakan untuk cecair oral, sirap, vitamin dan dos pepejal seperti kapsul dan tablet. Terdapat dua jenis utama botol iaitu:
• Botol plastik (biasanya HDPE atau PET) adalah ringan, tahan pecah dan kos efektif.
• Botol kaca (selalunya ambar atau jernih) memberikan rintangan kimia yang unggul dan sesuai untuk ubat sensitif cahaya.
Berikut adalah jadual ringkas untuk maklumat umum pembungkusan botol.
|
Ciri |
Penerangan |
|
Kelebihan |
- Sesuai untuk pembungkusan pukal - Boleh ditutup semula, mudah diusik - Pemberian yang mudah |
|
Aplikasi |
- Kapsul, tablet, gel lembut - Gummies dan serbuk - Sirap - Cecair oral |
|
Bahan Yang Digunakan |
- Botol plastik PET, HDPE - Botol kaca |
|
Mesin Digunakan |
- Mesin Pengira Tablet - Mesin Capping - Pengedap Induksi - Mesin Pelabelan - Mesin pengisian cecair (untuk cecair oral dan sirap, dll) |
|
Kesesuaian Peraturan |
mematuhi cGMP, FDA, HACCP untuk nutraseutikal dan farmaseutikal |
Sachet dan pek kayu ialah format pembungkusan fleksibel yang diperbuat daripada filem berlamina yang memberikan perlindungan penghalang terhadap kelembapan, oksigen dan cahaya UV. Ia popular dalam kedua-dua farmaseutikal dan nutraseutikal atas sebab kemudahan, mudah alih dan dos yang tepat.
Berikut ialah jadual untuk maklumat keseluruhan untuk pembungkusan sachet dan stick pack.
|
Ciri |
Penerangan |
|
Kelebihan |
- Ringan, mudah alih, hidangan tunggal - Perlindungan penghalang yang sangat baik - Bentuk boleh disesuaikan (meterai 3 sisi, meterai 4 sisi, batang) - Kos efektif untuk pengeluaran besar-besaran - Sesuai untuk dos yang tepat |
|
Aplikasi |
- Serbuk nutraseutikal (kolagen, probiotik) - Minuman elektrolit (ORS) - Kopi & teh segera - Enzim, suplemen herba - Krim, gel, madu dan sirap |
|
Bahan Yang Digunakan |
- Laminasi berbilang lapisan PET/AL/PE - Kertas/poli/kerajang - Filem boleh kedap haba |
|
Mesin Digunakan |
- Mesin Pengedap Isi Borang Menegak (VFFS). - Mesin Pek Stick - Mesin Pembungkus Sachet (3-sebelah/4-seal meterai) - Mesin Pembungkusan Berbilang Laluan - Sistem dos auger atau volumetrik |
|
Kesesuaian Peraturan |
- cGMP, HACCP, FDA, ISO22000 (terutama untuk makanan & farmasi)- Menyokong pengekodan bersiri dan bukti gangguan |
|
Varian Biasa |
- uncang pengedap 3 sisi - uncang pengedap 4 sisi - Uncang pengedap belakang - Batang meterai tengah - Pek kayu berkembar atau dua ruang |
Berikut ialah maklumat untuk pembungkusan pembungkusan jalur dari segi kelebihan, aplikasi, dsb.
|
Ciri |
Butiran |
|
Kelebihan |
- Kedap udara, kalis gangguan - Saiz padat - Jangka hayat lebih lama |
|
Aplikasi |
Tablet, lozenges, kunyah |
|
Bahan Yang Digunakan |
- Kerajang aluminium - Filem kertas-aluminium-poli - Komposit PE/Alu |
|
Mesin Digunakan |
Mesin Pembungkus Jalur |
|
Wawasan Utama |
Selalunya digunakan untuk formulasi sensitif kelembapan atau pediatrik |
Digunakan terutamanya untuk ubat suntikan, vaksin dan produk biologi, vial dan ampul adalah penting untuk pembungkusan farmaseutikal steril.
• Vial ialah bekas silinder kecil dengan penyumbat getah dan pengedap aluminium. Tersedia dalam kedua-dua format dos tunggal dan berbilang dos, sesuai untuk penyusunan semula.
• Ampul ialah bekas kaca tertutup yang direka untuk dibuka dengan pecah. Mereka menawarkan perlindungan luar biasa terhadap pencemaran dan pendedahan udara.
Berikut ialah jadual untuk maklumat keseluruhan vial dan ampul.
|
Ciri |
Butiran |
|
Kelebihan |
- Sesuai untuk suntikan - Kemandulan dan penghalang yang tinggi - Kalis gangguan |
|
Aplikasi |
Vaksin, insulin, antibiotik, ubat titis mata |
|
Bahan Yang Digunakan |
Kaca jenis I, plastik (COP/COC), penyumbat getah, penutup pengelim aluminium |
|
Mesin Digunakan |
- Talian Pengisian Vial (Pengisi + Penyumbat + Pengepit) - Mesin Pengisian & Pengedap Ampul |
|
Wawasan Utama |
Vial menggunakan penyumbat + kelim; Ampul ialah tiub kaca bertutup api |
Memilih pembungkusan farmaseutikal yang betul adalah penting untuk mengekalkan kestabilan pil, memenuhi pematuhan peraturan dan menjamin keselamatan pesakit. Dengan begitu banyak format seperti lepuh, botol, vial, uncang, adalah penting untuk memadankan produk anda dengan pembungkusan yang betul berdasarkan bentuk, sensitiviti, pasaran sasaran dan keperluan pengeluarannya.
Jadual di bawah membantu memudahkan keputusan ini dengan membandingkan faktor utama seperti aplikasi, kelebihan dan jentera yang serasi.
|
Kriteria |
Butiran |
Contoh / Jenis Pembungkusan |
|
1. Borang Dos |
Padankan pembungkusan dengan bentuk fizikal produk. |
- Tablet: Lepuh, Botol, Jalur - Cecair: Botol, Vial, Ampul - Serbuk: Sachet, Pek Stick |
|
2. Sensitiviti Produk |
Pertimbangkan perlindungan daripada kelembapan, cahaya dan oksigen. |
- Sensitif kelembapan: Lepuh Alu-Alu, Pembungkusan Jalur - Sensitif cahaya: Botol Amber, Pouch Kerajang |
|
3. Pematuhan Pesakit |
Pastikan pembungkusan mudah dibuka, dos dan disimpan, terutamanya untuk warga emas atau kanak-kanak. |
- Botol mudah dibuka - Lepuh/jalur dos unit- Pek kalendar untuk kegunaan harian |
|
4. Pematuhan Peraturan |
Pembungkusan mesti memenuhi peraturan khusus negara (cth, FDA, EMA, GMP), dan selalunya termasuk bukti pengubahan dan siri. |
- Tudung tahan kanak-kanak - Pengedap yang boleh dirosakkan - Label bersiri |
|
5. Pasaran Sasaran |
Pertimbangkan penampilan pembungkusan, mudah alih dan kemudahan pengedaran, terutamanya dalam senario runcit atau eksport. |
- Pek Schet & Stick untuk pengguna semasa dalam perjalanan - Botol untuk rak runcit - Pembungkusan lepuh untuk hospital |
|
6. Keperluan Jangka Hayat |
Pilih bahan penghalang tinggi untuk jangka hayat yang lebih lama atau API yang tidak stabil. |
- Pembungkusan lepuh Alu-Alu - Filem berbilang lapisan untuk sachet - Botol kaca dengan penyumbat getah |
|
7. Skala Pengeluaran |
Padankan format pembungkusan dengan volum pengeluaran dan kecekapan barisan anda. |
- lepuh: kelajuan sederhana tinggi - Botol: pengisian pukal dan cepat - sachet: cekap untuk serbuk |
|
8. Pertimbangan Kos |
Imbangan antara kos bahan, pelaburan mesin dan perbelanjaan pembungkusan seunit. |
- Botol: kos bahan yang lebih tinggi, buruh yang rendah - Pek kayu: kos bahan rendah seunit |
|
Jenis Pembungkusan |
Mesin Diperlukan |
|
Pembungkusan Lepuh |
Mesin Pembungkus Lepuh (Alu-PVC, Alu-Alu, Kertas-PVC) |
|
Pembungkusan Botol Tablet |
Pembuka Botol, Mesin Pengira Tablet, Mesin Penutup, Mesin Pengedap Induksi, Mesin Pelabelan |
|
Pembungkusan Sachet/Stik |
Mesin Pengedap Isi Borang Menegak (Multilane) |
|
Pembungkusan Jalur |
Mesin Pembungkus Jalur |
|
Pembungkusan Vial/Ampoule |
Mesin Pengisian Cecair, Mesin Penyumbat atau Pengedap Api, Pensteril, Pengepit Cap |
Memilih pembekal pembungkusan farmaseutikal yang boleh dipercayai adalah sangat penting untuk pelbagai sebab. Sama ada anda mendapatkan bahan pembungkusan utama (seperti lepuh, botol atau botol) atau mencari penyelesaian pembungkusan farmaseutikal hujung ke hujung, syarikat yang dipercayai ini menawarkan kepakaran yang terbukti dalam industri farmaseutikal.
|
Pembekal/ Pengeluar |
Negara |
Kepakaran |
Kenapa Pilih Mereka |
|
Schott AG |
Jerman |
Botol kaca, ampul, kartrij, picagari |
Peneraju industri dalam kaca farmaseutikal ketulenan tinggi dan pembungkusan suntikan. |
|
Gerresheimer |
Jerman |
Pembungkusan kaca & plastik, botol, picagari boleh diisi |
Kehadiran dan kepakaran global yang kukuh dalam pembungkusan biologi. |
|
Farmaseutikal Barat |
USA |
Penyumbat getah, pengedap, sistem komponen boleh suntikan |
Dipercayai untuk komponen pembungkusan suntikan dan integriti penutupan bekas. |
|
China |
Mesin pembungkusan lepuh, pengisian kapsul, kaunter tablet, talian pembotolan pengiraan kapsul tablet. |
Penyelesaian sehenti untuk mesin pembungkusan farmaseutikal automatik, dengan perkhidmatan tempatan tersedia. |
|
|
China |
Pembungkusan lepuh, Mesin pengira tablet, mesin pembungkus sachet, dsb. |
Khusus dalam barisan pembungkusan tersuai untuk suplemen dan farmasi, dengan sokongan global di tapak. |
|
|
China |
Mesin lepuh, pembungkusan softgel, pengiraan kapsul tablet dan garisan pengisian. |
Jentera kos efektif dengan sokongan global untuk pengeluar berskala kecil dan besar. |
|
|
Farmasi Asal |
UK |
Bahan pembungkusan utama, reka bentuk & penyelesaian sumber |
Sesuai untuk pemula dan pembangun formulasi yang memerlukan sokongan pembungkusan tangkas. |
Pembungkusan lepuh adalah salah satu format yang paling banyak digunakan kerana perlindungan yang sangat baik, kemudahan penggunaan dan dos unit individu. Ia sangat popular untuk tablet dan kapsul.
• Pembungkusan utama secara langsung menyentuh ubat (cth, lepuh, botol, vial).
• Pembungkusan sekunder ialah lapisan luar yang memegang dan melindungi bungkusan utama (cth, karton, kotak).
Pembungkusan lepuh dan botol kaca ambar sesuai untuk produk sensitif kelembapan, menawarkan perlindungan penghalang yang unggul.
Ya, kedua-dua format digunakan secara meluas untuk serbuk, butiran dan garam rehidrasi oral. Ia mudah, mudah alih, dan sesuai untuk dos tunggal.
Secara amnya, tidak. Mesin pembungkusan direka bentuk untuk format tertentu (cth, lepuh, botol, sachet). Walau bagaimanapun, sistem modular atau pelbagai fungsi kadangkala boleh disesuaikan dengan bahagian perubahan yang berbeza.
Pensijilan utama termasuk GMP, ISO, SA8000, CE, pilihan bergantung pada sasaran pasaran dan jenis produk anda.
Pembungkusan farmaseutikal adalah penting untuk memastikan keselamatan, kestabilan dan pematuhan ubat sepanjang kitaran hayat produk. Daripada lepuh dan botol kepada uncang, jalur, botol dan ampul, setiap jenis pembungkusan mempunyai tujuan unik berdasarkan bentuk produk, kepekaan dan keperluan pasaran. Dengan memahami keperluan bahan, mesin dan peraturan yang terlibat, pengeluar boleh memilih penyelesaian pembungkusan yang paling cekap dan berkesan.
E-mel : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Rangkaian IPv6 disokong 
Rumah
Produk
