Dalam industri pembuatan farmaseutikal dan nutraseutikal, pemahaman saiz kapsul dan keserasian mereka dengan mesin pengisian kapsul adalah asas kepada kecekapan pengeluaran, ketepatan dos dan pematuhan peraturan.
Pemilihan yang sesuai saiz kapsul secara langsung memberi kesan kepada pelbagai aspek pembuatan ubat:
·Keberkesanan terapeutik melalui penghantaran dos yang tepat
·Kecekapan pengeluaran dan keserasian mesin kapsul
· Pematuhan pesakit dan penerimaan pasaran
· Pematuhan peraturan dan kawalan kos
Panduan ini akan menawarkan terperinci carta saiz kapsul untuk menggambarkan saiz kapsul , dan mengkaji hubungan antara dimensi kapsul (daripada 000 saiz kapsul kepada saiz 5 kapsul) dan mesin pengisian pengisi kapsul s , bersama-sama dengan analisis mendalam tentang teknologi pengisian kapsul moden, menyediakan pengeluar farmaseutikal dengan pengetahuan penting untuk mengoptimumkan proses pengeluaran mereka.
Saiz kapsul ikut sistem penomboran yang diiktiraf antarabangsa di mana kapsul saiz 000 mewakili volum terbesar dan saiz 5 menunjukkan yang terkecil. ini kapsul saiz variasi secara langsung berkorelasi dengan kapasiti pemuatan dadah.
Akibat pemilihan saiz yang tidak betul boleh menjadi ketara secara klinikal, termasuk:
·Kapsul yang kurang diisi boleh mengakibatkan dos subterapeutik.
· Kapsul yang terisi berlebihan akan membawa kepada profil pelepasan ubat yang tidak konsisten.
· Kapsul bersaiz tidak betul boleh menjejaskan kadar pembubaran dan bioavailabiliti.
Kami dengan ini menyediakan carta saiz kapsul :
Jelas ditunjukkan oleh carta saiz kapsul , antara 000 (the terbesar saiz kapsul ) hingga 5 (the terkecil saiz kapsul ), pelbagai saiz mempunyai kapasiti yang berbeza dan kapsul dimensi . Saiz 000 kapsul (isipadu 1.37mL) boleh memuatkan kira-kira 1,600mg serbuk ketumpatan standard, menjadikannya sesuai untuk formulasi berdos tinggi seperti antibiotik atau suplemen serat tertentu.
Diukur dalam mililiter (ml), ia merujuk kepada ruang dalaman kapsul atau kapasiti pegangan, yang menentukan jumlah maksimum serbuk, butiran, formulasi cecair atau separa pepejal yang boleh terkandung dalam kapsul.
Ia menunjukkan berat cangkerang kapsul, termasuk kedua-dua badan dan penutup, tanpa sebarang bahan farmaseutikal aktif (API), eksipien atau bahan pengisi lain. Ia adalah berat asas kapsul sebelum diisi, digunakan untuk kawalan kualiti dan pengiraan formulasi. Setiap pembuat kapsul perlu memastikan berat kapsul kosong yang konsisten untuk mengelakkan ketidakkonsistenan pengisian kapsul.
Ia merujuk kepada jumlah maksimum serbuk ubat, butiran atau cecair yang boleh diisi ke dalam satu cangkang kapsul. Biasanya kapasiti pemuatan ini diukur dalam mg. Kapasiti bergantung pada saiz kapsul (kapsul yang lebih besar menampung lebih banyak) dan ketumpatan formulasi (serbuk ringan mengambil lebih banyak isipadu tetapi mungkin mempunyai berat yang lebih rendah).
Ini bermakna panjang keseluruhan kapsul (objek silinder dengan hujung hemisfera) apabila ia berada dalam keadaan tertutup sepenuhnya atau padat. Panjang diukur dari satu hujung kapsul ke hujung yang lain apabila kapsul tidak dipanjangkan atau dibuka. Pengukuran ini penting untuk pembungkusan kapsul yang tepat.
Panjang jenis ini merujuk kepada ukuran badan kapsul dan penutup secara berasingan sebelum ia dicantumkan. Bahagian kapsul yang lebih panjang memanggil badan— bahagian utama kapsul yang mengandungi API. Secara perbandingan, penutup kapsul adalah hujung berkubah yang lebih pendek yang sesuai dengan badan untuk mengunci kapsul.
Pengisian kapsul adalah proses kritikal dalam pembuatan farmaseutikal, memerlukan ketepatan, kecekapan dan pematuhan piawaian industri. Dua jenis mesin utama mendominasi pasaran: mesin pengisian kapsul separa automatik dan automatik sepenuhnya. Pertimbangan utama bagi pengeluar ialah sama ada mesin ini boleh mengendalikan rangkaian penuh saiz kapsul (dari 000 hingga 5) dan jenis yang menawarkan pulangan pelaburan yang baik.
mesin pengisian kapsul separa automatik
Kebanyakan mesin pengisian kapsul separa automatik menyokong saiz 000 kapsul hingga saiz 5 kapsul, tetapi dengan pelarasan manual untuk saiz yang berbeza. Walau bagaimanapun, pengendali mesti menukar komponen (cth, cakera dos, pin tamping dan gelang penahan) apabila menukar kapsul saiz , yang boleh melambatkan pengeluaran. Oleh itu, mesin pengisian kapsul separa automatik paling sesuai dengan pengeluaran kumpulan kecil, R&D atau ujian klinikal di mana fleksibiliti adalah lebih kritikal daripada kelajuan.
Pengisi kapsul automatik boleh mengendalikan saiz 000 hingga saiz 5 kapsul dan dengan cepat mengisi sejumlah besar kapsul, selalunya dengan sistem perubahan pantas yang meminimumkan masa henti. Sesetengah model menampilkan mekanisme pelarasan automatik, menghapuskan campur tangan manual apabila menukar kapsul saiz . Oleh itu, mesin pengisian kapsul automatik sesuai untuk pengeluaran besar-besaran di mana operasi tanpa gangguan dan output tinggi adalah penting.
pengisi kapsul automatik sepenuhnya
Kedua-dua jenis mesin boleh memenuhi semua standard saiz kapsul , tetapi model automatik sepenuhnya menawarkan kecekapan yang lebih besar dalam pengeluaran kelompok dan penukaran saiz kapsul.
Walaupun mesin pengisian kapsul separa automatik adalah kos efektif untuk operasi kecil, mesin pengisian kapsul automatik sepenuhnya memberikan kelebihan yang ketara:
· Kelajuan Pengeluaran Lebih Tinggi
Mesin pengisi kapsul separa automatik biasanya mengisi 10,000 hingga 15,000 kapsul/jam, bergantung pada kemahiran pengendali. Untuk beberapa model mewah seperti Pembungkusan Kaya CGNT-209 separa auto pengisi kapsul , pengisian 38,000 kapsul/jam dapat direalisasikan.
Sebagai perbandingan, pengisi kapsul automatik sepenuhnya boleh mencapai 50,000 hingga 200,000 kapsul/jam, menjadikan kapasiti pengeluaran 50 hingga 200 kali lebih besar. Dari segi model mewah, mesin pengisian kapsul automatik boleh mengisi 330,000 kapsul/jam. Sebagai contoh, NJP-5500D pengisian kapsul boleh mencapai output maksimum ini.
· Peningkatan Ketepatan & Ketekalan
Dos manual dalam mesin kapsul pil separa automatik boleh membawa kepada variasi berat. Sebaliknya, mesin pengisian serbuk kapsul automatik sepenuhnya menggunakan sistem dos ketepatan untuk keseragaman berat ±1% hingga 3%, memastikan pematuhan dengan USP dan Ph. Eur. piawaian.
· Mengurangkan Kebergantungan Buruh
Mesin pembuat kapsul separa automatik memerlukan penglibatan pengendali yang berterusan, seperti memuatkan kapsul, memeriksa pengisian dan melaraskan bahagian. Berbanding dengan ini, pengisi kapsul pil automatik sepenuhnya dijalankan dengan pengawasan kakitangan yang minimum, mengurangkan kos buruh dan kesilapan manusia.
Dengan reka bentuk penutup penuh, mesin pembuat kapsul pil automatik sepenuhnya meminimumkan sentuhan manusia, kritikal untuk pematuhan cGMP. Berbanding dengan item ini, proses separa automatik melibatkan lebih banyak pengendalian manual, meningkatkan risiko pencemaran.
Beberapa mesin pengisian kapsul farmaseutikal auto sepenuhnya menampilkan penukaran tanpa alat, mengurangkan masa henti. Sebaliknya, pengisi mesin pengisian kapsul separa automatik memerlukan lebih banyak penggantian komponen manual, melambatkan pengeluaran.
mekanisme utama mesin pengisian kapsul auto sepenuhnya
Keputusan bergantung pada skala pengeluaran, belanjawan dan rancangan pertumbuhan masa hadapan anda:
Pilih mesin pengisian kapsul separa automatik, jika anda:
·Menghasilkan kelompok kecil sahaja (cth, R&D, farmasi pengkompaunan).
·Mempunyai bajet terhad, dan kos buruh rendah.
·Memerlukan fleksibiliti untuk perubahan saiz kapsul yang kerap.
Pilih mesin pengisian pengisi kapsul automatik sepenuhnya, jika anda:
·Memerlukan pengeluaran volum tinggi dalam pembuatan komersial.
·Memenuhi pematuhan peraturan yang menuntut ketepatan dan campur tangan manusia yang minimum.
·Bertujuan untuk meningkatkan pengeluaran anda pada masa hadapan.
Bagi pengeluar farmaseutikal yang menyasarkan pertumbuhan masa depan dan kecemerlangan kawal selia, melabur dalam mesin pengisian kapsul automatik adalah pilihan yang lebih bijak dan kalis masa hadapan.
Selain output pengeluaran yang tinggi, apakah ciri penting lain yang dipaparkan oleh mesin pengisian kapsul auto canggih?
Pengisi kapsul automatik kelas tinggi bukan sahaja mengenai kelajuan, tetapi juga mengenai ketepatan, kebolehpercayaan dan pematuhan. Mesin canggih memastikan kualiti yang konsisten, sisa minimum dan masa operasi maksimum, menjadikannya amat diperlukan untuk pembuatan farmaseutikal moden.
Ambil Mesin pengisian kapsul automatik sepenuhnya NJP-5500D daripada Rich Packing sebagai contoh. Pengeluaran maksimumnya mencapai 330,000 kapsul sejam, dengan kadar kejayaan pemisahan kapsul dan kadar kelayakan produk siap masing-masing mencapai 99.99% dan 99.98%. Kandungan di bawah menunjukkan beberapa ciri lanjutan NJP-5500D. Berdasarkan maklumat ini, anda boleh mengetahui kualiti penting model auto yang ideal dan membuat pertimbangan yang teliti sebelum memilih peralatan anda.
Dalam pengisian kapsul konvensional, banyak API (Ramuan Farmaseutikal Aktif) dan eksipien mempamerkan kebolehaliran yang lemah, menyebabkan pengisian dan variasi berat yang tidak konsisten.
Dalam model lanjutan, dengan bantuan sistem suapan pneumatik, aliran bahan yang licin dijamin walaupun bahan tersebut mempunyai kebolehaliran yang rendah, mengurangkan penyumbatan bahan. Akibatnya, kelajuan penyusuan bahan boleh meningkat sebanyak 20% hingga 40% dan kapasiti pengeluaran keseluruhan boleh meningkat sebanyak 25% hingga 40%.
Dos berbantukan getaran dalam beberapa model lain meningkatkan lagi keseragaman, terutamanya untuk serbuk padu, menghasilkan pemberat isian yang lebih tepat (±1–3% sisihan), meminimumkan sisa dan memastikan pematuhan piawaian kawal selia.
Minyak tradisional boleh membawa kepada risiko pencemaran dan operasi yang tidak kemas.
Sistem pelinciran dipacu sesondol terbina dalam menyediakan pelinciran automatik berterusan kepada bahagian operasi kritikal. Tiada minyak menitis memastikan operasi bersih, memenuhi keperluan cGMP dan FDA. Lebih-lebih lagi, jangka hayat mesin boleh dilanjutkan kerana geseran yang berkurangan, dan risiko kapsul yang mencemarkan pelincir akan berkurangan secara mendadak.
Ketepatan dos adalah penting untuk pematuhan peraturan dan keselamatan pesakit. Dalam kes ini, sistem pengindeksan berketepatan tinggi menggunakan teknologi optik ZEISS memastikan kedudukan stesen dos yang tepat. Selain itu, pemesinan sekali aci pengindeksan menghapuskan ralat kumulatif, menjadikan sisihan berat isian lebih rendah daripada 3%.
Dalam peralatan konvensional, kebocoran serbuk mencemarkan mesin dan kawasan pengeluaran, meningkatkan masa pembersihan dan risiko pencemaran silang.
Dalam model kelas tinggi, gelang pengedap silikon gred SIL di sekeliling meja putar menyekat sepenuhnya kemasukan serbuk. Pengedap hermetik menghalang habuk keluar, mengekalkan persekitaran yang serasi dengan bilik bersih.
Komponen modular mesin kapsul pil mewah membolehkan pembongkaran pantas (<15 minit) untuk pembersihan peralatan atau perubahan saiz kapsul. Selain itu, mod operasi joging memudahkan penjajaran dan penyelesaian masalah.
Modulariti membolehkan penggantian acuan tanpa alat, sangat mengurangkan masa henti antara larian pengeluaran.
Bertukar antara pil saiz kapsul sepatutnya tanpa usaha. Dalam usaha untuk mencapainya, reka bentuk slot tarik keluar membolehkan pertukaran cepat rod pengisian tanpa alatan.
Serbuk sisa dalam acuan akan menyebabkan kapsul tidak sejajar atau rosak. Selepas menaik taraf peralatan, pembersihan jet udara automatik melengkapkan acuan dengan fungsi pembersihan diri untuk mengeluarkan serbuk antara kitaran. Selain itu, acuan keluli tahan karat tahan melekat dan kakisan.
Malah mesin canggih mungkin menghasilkan kecacatan kecil, seperti kapsul kurang terisi, tidak sejajar atau rosak. Apabila bercakap tentang pengisi kapsul NJP-5500D, sistem penolakan sisa berasaskan penglihatan atau periksa berat secara automatik mengesan dan menolak kapsul yang rosak, dengan berkesan memastikan kualiti kapsul yang seragam.
Kedua-dua pengisi kapsul separa automatik dan automatik sepenuhnya boleh mengendalikan saiz 000 kapsul hingga saiz 5 kapsul, tetapi mesin kapsul automatik sepenuhnya mendominasi dalam kelajuan, ketepatan dan kecekapan.
Dalam pembuatan farmaseutikal kontemporari, mesin pengisian kapsul automatik sepenuhnya memainkan peranan penting dalam memastikan kecekapan, ketepatan dan pematuhan dengan piawaian kawal selia yang ketat. Walaupun kapasiti pengeluaran yang tinggi adalah keperluan asas, mesin yang benar-benar canggih membezakan diri mereka melalui kejuruteraan yang inovatif, pengendalian bahan yang unggul, dan automasi pintar.
E-mel : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Rangkaian IPv6 disokong 
Rumah
Produk
