Kategori

produk baru

Apakah Spesifikasi Keperluan Pengguna (URS) dalam Farmasi? Contoh, Templat & Keperluan Peralatan

Sep 16, 2026

User requirement specification in pharma for pharmaceutical equipment

Satu spesifikasi keperluan pengguna (URS) mentakrifkan apa yang diharapkan oleh pengilang farmaseutikal daripada sesebuah mesin, barisan pengeluaran, utiliti, atau sistem untuk dicapai sebelum pemilihan peralatan akhir. Spesifikasi keperluan pengguna yang berguna menghubungkan kegunaan yang dimaksudkan, julat produk, prestasi, pembersihan, pertukaran, utiliti, kawalan, dokumentasi, antara muka, penyelenggaraan, dan kriteria penerimaan kepada proses sebenar.

Permintaan seperti “mesin pembungkusan lepuh automatik, kelajuan tinggi, patuh GMP” masih meninggalkan jurang yang besar. Pembekal belum mengetahui julat tablet atau kapsul, bahan pembentuk dan penutup, dimensi lepuh, output di bawah keadaan yang ditetapkan, fungsi pemeriksaan, skop pertukaran, utiliti yang tersedia, antara muka karton, atau dokumen kelayakan.

Jika perkara tersebut tidak ditakrifkan, pembekal boleh memberikan sebut harga berdasarkan andaian teknikal yang berbeza. Hasilnya ialah perbandingan yang lebih sukar, lebih banyak perubahan reka bentuk, penerimaan FAT yang tidak jelas, dan masalah yang hanya muncul semasa pemasangan atau kelayakan.

Oleh itu, spesifikasi keperluan pengguna yang praktikal dalam farmaseutikal memberikan pengeluaran, kejuruteraan, QA, pengesahan, penyelenggaraan, pembelian, dan pembekal peralatan satu rujukan teknikal:

keperluan proses → spesifikasi keperluan pengguna → penyelesaian pembekal → pengesahan

Panduan ini menjelaskan perkara yang perlu disertakan dalam spesifikasi keperluan pengguna peralatan farmaseutikal, cara menulis keperluan yang boleh diuji, dan cara membina contoh spesifikasi keperluan pengguna, templat spesifikasi keperluan pengguna, format URS, dan senarai semak URS tanpa menukarkan dokumen tersebut menjadi spesifikasi reka bentuk kejuruteraan.

Pharmaceutical equipment URS workflow from process need to supplier solution and verification Aliran kerja URS peralatan farmaseutikal daripada keperluan proses kepada penyelesaian pembekal dan pengesahan

Perkara Utama

Spesifikasi keperluan pengguna harus mentakrifkan kegunaan yang dimaksudkan, julat produk, prestasi, utiliti, pembersihan, pertukaran, kawalan, dokumentasi, antara muka, dan jangkaan penerimaan.
Tulis keperluan berdasarkan perkara yang mesti dicapai oleh peralatan, di bawah keadaan yang mana, dan bagaimana keperluan kritikal akan disahkan.
Gunakan ID keperluan dan kebolehkesanan untuk keperluan kritikal kualiti, keselamatan, dan proses.
Asingkan keperluan mandatori daripada keutamaan supaya perbandingan pembekal kekal bermakna.
Spesifikasi keperluan pengguna yang ringkas dan khusus adalah lebih berguna daripada dokumen panjang yang dipenuhi dengan pernyataan generik.

1. Apakah Spesifikasi Keperluan Pengguna dalam Farmaseutikal?

Spesifikasi Keperluan Pengguna mentakrifkan perkara yang diperlukan oleh pengguna daripada sesebuah mesin, sistem, kemudahan, atau utiliti untuk dicapai bagi kegunaan yang dimaksudkan.

EU GMP Annex 15 meletakkan spesifikasi keperluan pengguna berhampiran permulaan kitaran hayat kelayakan. Ia menghubungkan URS dengan spesifikasi fungsi, Kelayakan Reka Bentuk, FAT/SAT, dan aktiviti kelayakan kemudiannya jika berkenaan.

Sempadan asasnya adalah mudah:

Dokumen	Soalan Utama
Spesifikasi Keperluan Pengguna	Apakah yang mesti dicapai oleh sistem?
Spesifikasi Fungsi / FRS	Apakah fungsi yang akan memenuhi keperluan tersebut?
Spesifikasi Reka Bentuk / DS	Bagaimanakah penyelesaian akan direka bentuk?
Pengesahan / Kelayakan	Adakah penyelesaian yang dihantar memenuhi keperluan yang diluluskan?

Sempadan itu menghalang dua masalah bertentangan: spesifikasi keperluan pengguna yang terlalu samar untuk diuji dan satu yang secara tidak perlu mendikte reka bentuk dalaman pembekal.

Sebagai contoh, “gunakan tiga motor servo” adalah terutamanya arahan reka bentuk. Keperluan sebenar mungkin penyusuan yang stabil dan penyelarasan merentasi julat operasi yang ditetapkan. Pembekal biasanya harus memilih penyelesaian teknikal melainkan standard tapak—seperti keluarga PLC yang diluluskan, senarai komponen elektrik, protokol komunikasi, peraturan keselamatan siber, atau strategi alat ganti—menjadikan teknologi itu sendiri sebagai keperluan pengguna yang tulen.

Pertanyaan peralatan sering bermula dengan hanya beberapa butiran. “Mesin pengisian kapsul, Saiz 0, 90,000 kapsul/jam” sudah cukup untuk memulakan perbincangan, tetapi tidak cukup untuk mentakrifkan julat saiz kapsul, jenis cangkerang, bahan pengisian, tingkah laku aliran, julat pengisian sasaran, pengekstrakan habuk, pembersihan, utiliti, pertukaran, sambungan hiliran, skop FAT, atau dokumentasi.

Peranan spesifikasi keperluan pengguna adalah untuk menukarkan bahasa pembelian awal itu kepada asas teknikal yang dipersetujui sebelum andaian pembekal menjadi sebahagian daripada mesin.

2. Apakah yang Perlu Disertakan dalam URS Peralatan Farmaseutikal?

Kandungan tepat bergantung pada peralatan dan profil risiko, tetapi kebanyakan dokumen URS dalam farmaseutikal perlu mentakrifkan empat perkara:

perkara yang dikendalikan oleh sistem → perkara yang mesti dicapai → di bawah keadaan yang mana ia beroperasi → bagaimana keperluan penting akan disahkan

Kawasan Keperluan	Apa yang Perlu Ditakrifkan	Pengesahan Tipikal
Kegunaan yang dimaksudkan	Proses, produk, bentuk dos, skop projek	URS / semakan reka bentuk
Julat produk & format	Saiz, ciri fizikal, format pek, sampul operasi	Sampel, lukisan, data produk
Prestasi	Hasil kerja, ketepatan, julat operasi, prestasi penolakan	FAT / ujian prestasi
Kualiti & GMP	Keperluan yang memberi kesan kepada kualiti, kawalan pencemaran, kawalan risiko yang berkenaan	DQ / semakan / kelayakan
Bahan Binaan (MOC)	Bahan sentuhan produk, kemasan, pengedap jika berkaitan	Sijil / pemeriksaan
Pembersihan & penukaran	Bahagian sentuhan, akses, pembongkaran, penukaran format, kekangan pembersihan	Semakan reka bentuk / FAT
Utiliti	Kuasa, udara termampat, vakum, pengekstrakan, air, gas	Semakan teknikal / SAT
Persekitaran	Suhu, kelembapan, kekangan bilik di mana prestasi bergantung kepadanya	Spesifikasi / semakan tapak
Kawalan & automasi	HMI, resipi, penggera, tahap akses, fungsi data	Ujian fungsi
Antara muka	Peralatan huluan/hiliran, ketinggian penghantar, isyarat, komunikasi	Semakan reka bentuk / FAT / SAT
Keselamatan	Pengadang, kunci saling, henti kecemasan, keperluan tapak	FAT / SAT
Instrumentasi & penentukuran	Instrumen kritikal, keperluan penentukuran atau sijil	Semakan dokumen / IQ
Penyelenggaraan	Akses, pelinciran, penyelenggaraan pencegahan, alat ganti haus	Semakan teknikal / manual
Alat ganti	Alat ganti kritikal, alat ganti tukar, bahan guna habis	Senarai / semakan pembekal
Dokumentasi	Lukisan, manual, sijil, senarai alat ganti, rekod ujian	Senarai semak dokumen
Latihan & perkhidmatan	Latihan pengendali/penyelenggaraan, skop sokongan	Rekod latihan / perkhidmatan
Sokongan kelayakan	Peranan FAT/SAT, IQ/OQ dokumen, tanggungjawab pelaksanaan	Pelan projek
Kebolehkesanan	ID keperluan, kaedah penerimaan, ujian atau bukti yang dipautkan	Matriks Kebolehkesanan Keperluan

Spesifikasi keperluan pengguna yang kukuh bermula dengan proses, bukan katalog mesin.

Untuk mesin pembungkusan lepuh, tentukan produk dan sistem pembungkusan sebelum memilih konfigurasi mesin. Untuk penekan tablet, tentukan julat tablet, perkakas, tingkah laku formulasi yang berkaitan, julat output, penyusuan, dan keperluan proses. Untuk barisan pengiraan, tentukan tablet, kapsul, softgel, atau gumi yang sebenar kerana geometri, habuk, ketelusan, pembalikan cahaya, dan lekatan boleh menjejaskan prestasi.

Penilaian risiko kemudian membantu menentukan keperluan pengguna yang mana memerlukan kriteria penerimaan yang paling kukuh. Keperluan kritikal kualiti, keselamatan, dan proses harus menerima pengesahan yang lebih rapi berbanding ciri kemudahan.

Pharmaceutical equipment URS requirements including performance utilities controls documentation and traceability

3. Cara Menulis Keperluan URS yang Jelas dan Boleh Diuji

Peraturan paling berguna semasa menulis spesifikasi keperluan pengguna ialah:

Jika pembekal mengatakan keperluan telah dipenuhi, apakah bukti yang akan membuktikannya?

Keperluan Pengeluaran	Perkataan Lemah	Arahan URS yang Lebih Baik	Pengesahan
Output lebih tinggi	Mesin berkelajuan tinggi	Tentukan produk/format, output sasaran, dan keadaan operasi	FAT
Pengiraan stabil	Ketepatan tinggi	Tentukan produk, kiraan, kelajuan, kaedah ujian, dan kriteria penerimaan	FAT / PQ di mana berkaitan
Waktu henti lebih singkat	Penukaran pantas	Tentukan format, aktiviti yang disertakan, dan masa sasaran jika kritikal	FAT / SAT
Pembersihan lebih mudah	Mudah dibersihkan	Tentukan bahagian sentuhan, akses, penyingkiran, dan kekangan pembersihan	Semakan reka bentuk / FAT
Kesesuaian GMP	Pematuhan GMP	Pecahkan kepada bahan, reka bentuk, kawalan, pembersihan, dokumen, dan kawalan risiko yang berkaitan	DQ / semakan / kelayakan
Integrasi talian	Serasi dengan mesin karton	Tentukan antara muka mekanikal, kelajuan, isyarat, pengumpulan, dan interaksi kawalan	Semakan reka bentuk / SAT
Penyelenggaraan yang boleh dipercayai	Penyelenggaraan rendah	Tentukan akses, pelinciran, penyelenggaraan pencegahan, bahagian haus, dan jangkaan perkhidmatan	Semakan teknikal
Sokongan kelayakan	Sediakan dokumen pengesahan	Senaraikan protokol, sijil, lukisan, rekod, dan tanggungjawab yang tepat	Semakan dokumen

Satu nombor sahaja tidak secara automatik menjadi keperluan spesifikasi keperluan pengguna yang baik.

“Output ≥ 100,000 kapsul/jam” adalah tidak lengkap jika saiz kapsul, formulasi, julat isian, keadaan ujian, pemberhentian yang dibenarkan, dan kaedah penerimaan tidak ditakrifkan. Sasaran pertukaran juga sama lemah melainkan pertukaran format dan aktiviti yang disertakan dalam ujian dipersetujui.

Gunakan ID Keperluan dan Kebolehkesanan

Untuk projek yang lebih besar, tetapkan ID unik kepada keperluan penting seperti URS-PER-001 atau URS-UTL-003.

ID tersebut boleh diteruskan ke dalam respons pembekal, Spesifikasi Fungsian, Spesifikasi Reka Bentuk, protokol FAT, dokumentasi IQ/OQ, dan rekod pengesahan lain.

Satu Matriks Kebolehkesanan Keperluan (RTM) boleh memetakan:

ID URS → respons fungsian/reka bentuk → klasifikasi risiko → kaedah pengesahan → dokumen ujian → keputusan/penyimpangan

Ini menjadikan jurang lebih mudah ditemui dan mengurangkan kemungkinan keperluan pengguna yang kritikal hilang antara perolehan dan kelayakan.

Tidak setiap baris memerlukan kawalan yang sama. Spesifikasi keperluan pengguna yang praktikal boleh membezakan keperluan kritikal, keperluan mandatori, dan ciri pilihan.

Weak versus testable user requirement specification examples for pharmaceutical equipment Contoh spesifikasi keperluan pengguna yang lemah berbanding yang boleh diuji untuk peralatan farmaseutikal

4. Contoh, Format dan Templat Spesifikasi Keperluan Pengguna untuk Peralatan Farmaseutikal

Contoh spesifikasi keperluan pengguna yang berguna menunjukkan perkara yang berubah mengikut jenis peralatan tanpa membentangkan nilai satu kilang sebagai piawaian sejagat.

Peralatan	Input URS Bernilai Tinggi
Mesin pengisian kapsul	Saiz kapsul, jenis cangkerang, ciri serbuk/pelet, julat isian, output, keperluan dos, pengekstrakan habuk, pembersihan, pertukaran, utiliti
Mesin penekan tablet	Dimensi tablet, piawaian peralatan, kelakuan formulasi, julat output, keperluan mampatan, penyuap, pengekstrakan habuk, pembersihan, antara muka hiliran
Barisan pengiraan	Dimensi/kelakuan produk, julat botol, kiraan setiap botol, output barisan, logik penolakan, bahan pengering, penutupan, pengedap, pelabelan, pengkartonan
Mesin pembungkusan lepuh	Julat produk, bahan pembentukan/penutup, susun atur lepuh, kedalaman pembentukan, output, pemeriksaan, pertukaran, penyejukan/utiliti, antara muka mesin pengkartonan
Mesin pengkartonan	Suapan produk, dimensi karton, risalah/sisipan, pengekodan, pengesanan, logik penolakan, output, penyegerakan
Mesin pembungkusan stik / mesin pembungkusan sachet	Ciri-ciri produk, julat dos, filem, dimensi pek, pengedap, lorong, pengekodan, pengendalian hiliran

Templat spesifikasi keperluan pengguna yang praktikal boleh menggunakan format URS berikut dalam projek farmaseutikal:

Bahagian	Kandungan
1. Projek & Skop	Peralatan, kegunaan yang dimaksudkan, lokasi, sempadan, semakan
2. Produk / Proses	Julat produk, formulasi atau ciri-ciri pembungkusan
3. Prestasi	Kapasiti, julat operasi, jangkaan kualiti dan prestasi
4. Format	Saiz yang diperlukan, bahagian pertukaran, format masa depan yang wajar
5. Pembinaan	MOC (Bahan Pembinaan), kemasan, pengadang, piawaian tapak yang berkenaan
6. Pembersihan & Pertukaran	Bahagian sentuhan, akses, pembongkaran, keperluan pembersihan/pertukaran
7. Utiliti & Persekitaran	Kuasa, udara, vakum, pengekstrakan, air, keadaan bilik
8. Kawalan & Integrasi	HMI, resipi, penggera, data, antara muka, peralatan huluan/hiliran
9. Keselamatan & Instrumentasi	Saling kunci, fungsi kecemasan, instrumen kritikal, penentukuran
10. Dokumentasi & Kelayakan	Lukisan, manual, sijil, sokongan FAT/SAT, IQ/OQ
11. Penyelenggaraan & Servis	Penyelenggaraan pencegahan, pelinciran, alat ganti, latihan
12. Penerimaan & Kebolehkesanan	ID keperluan, kaedah pengesahan, kriteria penerimaan, kelulusan

Templat spesifikasi keperluan pengguna harus kekal di bawah semakan dan kawalan perubahan. Penjelasan teknikal boleh mengubah keperluan, tetapi perubahan tersebut harus kelihatan, disemak, dan wajar dan bukannya hilang secara senyap.

5. Bagaimana URS Berhubung dengan Pemilihan Pembekal, FAT, SAT dan IQ/OQ/PQ

Spesifikasi keperluan pengguna yang ditulis dengan baik menjadikan jentera farmaseutikal perbandingan pembekal jentera farmaseutikal lebih bermakna kerana setiap pembida menjawab kepada tujuan penggunaan dan set keperluan yang sama.

Tanpa garis dasar itu, seorang pembekal mungkin menyertakan pemeriksaan, alat ganti, dokumentasi, pentauliahan, dan sokongan kelayakan manakala yang lain hanya memetik harga mesin teras sahaja. Harganya berbeza, tetapi skopnya tidak setara.

Apabila menyediakan URS peralatan farmaseutikal, pengilang juga boleh menyemak format produk, sasaran output, utiliti, dokumentasi, dan keperluan penyepaduan talian dengan pembekal peralatan yang berpengalaman.Rich Packing, pengilang jentera farmaseutikal dan pembungkusan, boleh menggunakan keperluan projek ini untuk menyediakan konfigurasi mesin dan cadangan teknikal yang lebih relevan.

Oleh itu, perbandingan teknikal harus menunjukkan sama ada setiap keperluan pengguna adalah:

dipenuhi → dipenuhi dengan penjelasan → dipenuhi oleh penyelesaian alternatif → tidak disertakan

Peringkat	Tujuan Utama
Semakan Reka Bentuk / DQ	Mengesahkan reka bentuk yang dicadangkan menangani keperluan pengguna yang diluluskan
FAT	Mengesahkan fungsi, antara muka, dokumentasi, dan prestasi yang dipilih sebelum penghantaran
SAT	Mengesahkan fungsi yang berkenaan di bawah utiliti dan antara muka tapak sebenar
IQ	Mengesahkan pemasangan, komponen, dokumentasi, dan penentukuran sebagaimana yang berkenaan
OQ	Menunjukkan operasi merentas fungsi dan julat operasi yang ditentukan
PQ	Menunjukkan prestasi di bawah keadaan proses/produk yang berkenaan
RTM (Matriks Kebolehkesanan Keperluan)	Menunjukkan di mana setiap keperluan pengguna kritikal ditangani dan disahkan

EU GMP Annex 15 menghubungkan URS dengan DQ dan membenarkan semakan dokumentasi atau ujian yang berkenaan di FAT apabila wajar. Ia juga mengiktiraf bahawa kerja FAT yang sesuai tidak perlu diulang secara automatik selepas pemasangan apabila pengangkutan dan pemasangan tidak boleh menjejaskan kefungsian yang disahkan.

Oleh itu, spesifikasi keperluan pengguna menyokong strategi pengesahan berasaskan risiko dan bukannya memaksa setiap keperluan melalui FAT, SAT, IQ, OQ, dan PQ.

Pentauliahan, penentukuran, SOP, prosedur pembersihan, penyelenggaraan pencegahan, dan latihan pengendali menyokong operasi rutin tanpa menggantikan URS yang diluluskan.

URS traceability from design review and FAT SAT to IQ OQ PQ qualification

6. Kesilapan URS Biasa dan Senarai Semak URS Peralatan Farmaseutikal

Kebanyakan dokumen URS yang lemah gagal atas sebab-sebab yang boleh dijangka:

Menyalin spesifikasi keperluan pengguna lama tanpa menyemak produk, kapasiti, utiliti, kawalan, atau profil risiko yang baharu.
Menggunakan perkataan yang samar seperti pantas, boleh dipercayai, canggih, atau mudah dan bukannya syarat penerimaan.
Terlalu menentukan reka bentuk mesin dalaman apabila keperluan sebenar adalah hasil prestasi.
Mengabaikan tingkah laku produk sebenar seperti aliran serbuk, habuk, lekatan gam, ketelusan softgel, atau variasi bahan pembungkusan.
Mengesahkan utiliti, keadaan bilik, atau antara muka peralatan terlalu lewat.
Meminta "dokumen pengesahan" tanpa mentakrifkan lukisan, sijil, protokol, rekod penentukuran, manual, atau laporan.
Mencipta kriteria penerimaan semasa FAT dan bukannya bersetuju dengannya lebih awal.
Melayan setiap keperluan pengguna sebagai sama kritikal.

Sebelum mengeluarkan spesifikasi keperluan pengguna peralatan farmaseutikal, gunakan senarai semak URS ini:

Adakah kegunaan yang dihasratkan ditakrifkan dengan jelas?
Adakah produk sebenar dan julat format disertakan?
Adakah syarat prestasi dan kriteria penerimaan jelas?
Adakah MOC, pembersihan, pertukaran format, utiliti, persekitaran, dan antaramuka ditangani?
Adakah keperluan kawalan, keselamatan, pemproseduran/instrumen, kalibrasi, dan dokumentasi ditakrifkan?
Adakah kejelasan mengenai penyelenggaraan, alat ganti, latihan, dan jangkaan perkhidmatan diperolehi?
Adakah setiap keperluan pengguna yang kritikal mempunyai laluan verifikasi?
Adakah ID keperluan dan ketersediaan jejak diperlukan untuk projek ini?
Bolehkah pembekal berbeza memberi maklum balas kepada skop yang sama tanpa meneka andaian utama?

Soalan Lazim Mengenai URS dalam Farma

1. Bolehkah spesifikasi keperluan pengguna disemak semula selepas pemilhan pembekal?

Ya. Penjelasan teknikal, penilaian risiko, atau pembangunan reka bentuk boleh mendedahkan keperluan yang memerlukan semakan semula. Perubahan hendaklah disemak, diluluskan, dikawal versi, dan boleh dijejaki supaya spesifikasi keperluan pengguna akhir masih mencerminkan kegunaan dihasratkan yang diluluskan.

2. Adakah setiap keperluan pengguna memerlukan kriteria penerimaan berbilang angka?

Tidak. Sesetengah keperluan lebih baik disahkan melalui lukisan, sijil, pemeriksaan, semakan dokumen, atau ujian fungsi. Kriteria berangka berguna apabila prestasi boleh diukur secara bermakna, tetapi memaksa nombor ke dalam setiap keperluan boleh mewujudkan had buatan.

3. Bolehkah pembekal membantu menyediakan spesifikasi keperluan pengguna?

Ya. Pembekal boleh mengenal pasti maklumat yang hilang, menerangkan kebolehlaksanaan teknikal, dan mencadangkan alternatif. Spesifikasi keperluan pengguna yang diluluskan mestilah masih mewakili proses, kualiti, tapak, dan keperluan operasi pengeluar farmaseutikal.

4. Apakah Matriks Kebolehkesanan Keperluan?

RTM menghubungkan keperluan pengguna yang diluluskan dengan maklum balas fungsi atau reka bentuk, klasifikasi risiko, dokumen verifikasi, keputusan ujian, dan penyimpangan. Ia amat berguna untuk projek yang lebih besar atau padat kualifikasi.

5. Patutkah URS merangkumi penyelenggaraan dan alat ganti?

Ya apabila strategi penyelenggaraan, bahagian haus, pelinciran, laluan masuk, ketersediaan alat ganti, atau sokongan kitaran hayat mempengaruhi kesesuaian peralatan. Keperluan ini boleh mempengaruhi masa henti dan jumlah kos pemilikan walaupun ia tidak menjejaskan kualiti produk secara langsung.

6. Adakah setiap keperluan URS memerlukan ujian FAT, SAT, IQ, OQ dan PQ?

Tidak. Verifikasi hendaklah padan dengan keperluan dan risikonya. Sesetengah keperluan disahkan melalui semakan reka bentuk atau sijil; yang lain berada dalam FAT, SAT, IQ, OQ, atau PQ. Mengulangi bukti yang sama pada setiap peringkat menambah kerja tanpa semestinya menambah kepastian.

Spesifikasi keperluan pengguna yang kukuh bukanlah senarai hajat yang panjang. Ia merupakan definisi yang ringkas dan boleh dijejaki tentang perkara yang mesti dilakukan oleh peralatan, di bawah syarat apa, dan bagaimana keperluan kritikal akan diterima. Kejelasan tersebut meningkatkan perbandingan pembekal, mengurangkan andaian reka bentuk, dan memberikan asas teknikal yang lebih kukuh untuk pentauliahan, FAT/SAT, kualifikasi, penyelenggaraan, dan kawalan perubahan masa hadapan.

Rujukan

European Commission — EudraLex Volume 4, Annex 15: Qualification and Validation.

International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) — Panduan Commissioning and Qualification dan contoh dokumen URS.

NHS Specialist Pharmacy Service — Writing the User Requirement Specification.

MilliporeSigma — User Requirement Specification in Pharma.

29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.

Rich Packing Editorial Team