Rumah
Produk
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
Serpihan logam dalam tablet dan kapsul boleh datang daripada penebuk dan acuan yang haus, ayak, skru, bahagian pemindahan, stesen pengisian kapsul, mesin penanggal habuk, atau komponen lain yang bersentuhan dengan produk. Pengesan logam farmaseutikal memeriksa produk sebelum ia masuk ke dalam botol, pek lepuh, kotak, atau pek akhir lain, kemudian menolak unit yang mungkin mengandungi zarah logam ferus, logam bukan ferus, atau keluli tahan karat.
Dalam pengeluaran bentuk dos pepejal, pengesanan logam berfungsi paling baik apabila mesin diletakkan di tempat di mana tablet atau kapsul masih longgar, terkawal, dan mudah ditolak. Saiz produk, kelajuan talian, saiz bukaan, tahap habuk, getaran, elektrik statik, dan masa penolakan semuanya mempengaruhi hasil. Pengesan selepas pemampatan tablet mungkin memerlukan pelongsor dan kaedah penolakan yang berbeza daripada yang dipasang sebelum talian pengiraan atau mesin pembungkusan lepuh.
Untuk talian dos pepejal, perkara utama ialah kedudukan pengesan, aliran produk, kepekaan mengikut jenis logam, dan penolakan yang boleh dipercayai sebelum pembungkusan akhir.
Sebuah pengesan logam farmaseutikal ialah mesin pemeriksaan dalam talian yang digunakan untuk mengesan pencemaran logam dalam produk farmaseutikal dan nutraseutikal. Dalam pengeluaran dos pepejal, ia biasanya digunakan untuk tablet, kapsul, pil, softgel, granul, dan produk kecil yang serupa.
Kebanyakan sistem menghasilkan medan elektromagnet di dalam bukaan pengesanan. Apabila produk melaluinya, pengesan memantau perubahan isyarat. Jika zarah logam mengubah isyarat melebihi had yang dibenarkan, mesin akan menghantar arahan penolakan. Sistem penolakan boleh menggunakan flap, pelongsor, jet udara, atau pengalih untuk tablet dan kapsul longgar. Botol atau kotak yang lebih besar mungkin memerlukan peranti penolakan pada penghantar.
Mesin ini tidak memeriksa teks label, kebolehbacaan kod bar, warna tablet, berat pengisian kapsul, kelengkapan kotak, atau ketegangan penutup. Pemeriksaan tersebut adalah tugas sistem pemeriksaan lain. Pengesanan logam mempunyai tugas yang lebih sempit: mencari pencemaran logam dan memastikan produk yang disyaki tidak masuk ke aliran produk yang diterima.
Pengesan membaca perubahan yang disebabkan oleh logam yang melalui medan pemeriksaan. Logam ferus biasanya memberikan tindak balas yang kuat. Logam bukan ferus seperti aluminium, kuprum, dan loyang bertindak balas secara berbeza. Keluli tahan karat boleh lebih sukar dikesan, terutamanya beberapa gred bukan magnetik.
Prestasi sebenar bergantung bukan hanya pada kepala pengesan. Saiz produk, saiz bukaan, kelajuan, getaran, elektrik statik, habuk, dan kedudukan zarah logam semuanya mempengaruhi pengesanan. Laluan produk yang sempit biasanya menyokong kepekaan yang lebih baik kerana tablet atau kapsul melalui lebih dekat dengan medan pengesanan.
Ujian sampel adalah penting. Tablet bulat, tablet bujur, tablet bersalut, kapsul keras, softgel, produk berhabuk, dan formulasi yang mengandungi mineral mungkin tidak berkelakuan sama. Ujian dengan produk sebenar membantu mengesahkan kepekaan, aliran produk, tingkah laku penolakan palsu, dan ketepatan penolakan sebelum pengeluaran penuh.
Talian tablet dan kapsul mengandungi banyak titik sentuhan logam. Sebuah mesin penekan tablet menggunakan penebuk dan acuan di bawah pemampatan berulang. Mesin pengisian kapsul menggunakan dos, penekanan, pengisian, penutupan, dan bahagian pemindahan. Pengendalian hiliran mungkin termasuk sebuah mesin penanggal habuk tablet, penggilap kapsul, lif, mesin pengira tablet atau kapsul, talian pembotolan, mesin pembungkusan lepuh, mesin pelabelan, dan mesin karton.
Risiko pencemaran logam tidak bermaksud talian tersebut tidak diurus dengan baik. Ia bermaksud pengeluaran berkelajuan tinggi mempunyai bahagian haus, titik penyelenggaraan, dan kawasan pemindahan yang memerlukan sokongan pemeriksaan. Penyelenggaraan dan pembersihan pencegahan mengurangkan risiko. Pengesan logam tablet atau titik pemeriksaan kapsul menambah satu lagi semakan sebelum produk dimeterai ke dalam pek akhir.
Untuk tablet, pengesanan biasanya diletakkan selepas pemampatan dan penanggalan habuk. Kedudukan ini dekat dengan kawasan perkakas utama dan memberikan aliran produk yang lebih bersih kepada pengesan. Untuk kapsul, pengesanan biasanya diletakkan selepas pengisian dan penggilapan, sebelum pengiraan, pembotolan, atau penyusuan ke mesin lepuh.
Pengesan logam untuk kegunaan industri farmaseutikal harus diletakkan di tempat di mana produk masih boleh dikeluarkan dengan mudah. Tablet dan kapsul yang longgar biasanya lebih mudah diperiksa sebelum ia dimeterai ke dalam botol, lepuh, atau kotak.
| Kedudukan pemeriksaan | Keadaan produk | Tujuan utama |
|---|---|---|
| Selepas mesin penekan tablet | Tablet longgar selepas pemampatan | Memeriksa risiko daripada penebuk, acuan, dan bahagian pelepasan |
| Selepas mesin penanggal habuk tablet | Tablet yang lebih bersih selepas penyingkiran habuk | Menyokong aliran yang lebih lancar dan pemeriksaan yang stabil |
| Selepas mesin pengisian kapsul | Kapsul keras yang telah diisi | Memeriksa kapsul selepas dos, penutupan, dan pemindahan |
| Selepas penggilap kapsul | Kapsul dengan kurang serbuk pada permukaan | Memperbaiki pengendalian sebelum pengiraan atau penyusuan lepuh |
| Sebelum pengiraan dan pembotolan | Tablet atau kapsul yang longgar | Mengurangkan risiko sebelum pengisian botol |
| Sebelum pembungkusan lepuh | Tablet atau kapsul yang longgar | Memeriksa produk sebelum pengisian dan pengedapan rongga |
Kedudukan terbaik bergantung pada susun atur talian. Pengesan yang dipasang terlalu awal mungkin terlepas risiko daripada peralatan kemudian. Pengesan yang dipasang terlalu lewat mungkin menyukarkan penolakan kerana produk telah memasuki botol, lepuh, atau kotak. Banyak kilang memilih kedudukan selepas langkah pembentukan atau pengisian utama dan sebelum pembungkusan akhir.
Pengesan logam farmasi biasanya diuji dengan logam ferus, logam bukan ferus, dan keluli tahan karat.
Logam ferus mengandungi besi dan biasanya lebih mudah dikesan. Logam bukan ferus termasuk aluminium, kuprum, dan loyang. Keluli tahan karat biasanya lebih sukar, terutamanya gred bukan magnetik, jadi keputusan ujian keluli tahan karat perlu diteliti dengan teliti.
Pengesan ini tidak direka untuk mencari semua bahan asing. Ia tidak menggantikan pemeriksaan sinar-X untuk sesetengah bahan pencemar bukan logam yang padat, dan ia juga tidak direka untuk mengesan kertas, getah, plastik, kaca, atau rambut. Soalan yang lebih berguna ialah: saiz sampel ujian logam ferus, bukan ferus, dan keluli tahan karat yang boleh dikesan oleh mesin pada kelajuan anda, melalui bukaan anda, dengan produk anda?
Pengesan logam tablet direka untuk produk dos pepejal kecil dan laluan produk yang padat. Pengesan industri umum mungkin direka untuk pek makanan, beg, kotak, atau produk penghantar yang lebih besar.
| Item | Pengesan logam tablet | Pengesan logam industri umum |
|---|---|---|
| Jenis produk | Tablet, kapsul, pil, produk pepejal kecil | Pek makanan, beg, kotak, bahan pukal |
| Laluan produk | Saluran sempit atau penghantar kompak | Penghantar lebar atau terowong |
| Keperluan kepekaan | Kepekaan tinggi untuk produk kecil | Bergantung pada saiz bungkusan dan kesan produk |
| Tindakan penolakan | Penolakan pantas untuk unit kecil | Menolak pek yang lebih besar atau aliran pukal |
| Kedudukan talian | Berhampiran mesin penekan tablet, penanggal habuk, pengisi kapsul, atau talian pengiraan | Talian pengeluaran atau pembungkusan yang lebih luas |
Perbezaan ini penting apabila memilih mesin pengesan logam untuk kegunaan industri farmaseutikal. Pengesan penghantar berapertur lebar mungkin sesuai untuk sesetengah produk berbungkus, tetapi ia mungkin tidak sesuai untuk tablet atau kapsul longgar. Laluan produk yang lebih kecil biasanya menyokong kepekaan yang lebih baik dan penolakan yang lebih bersih.
Pengesan logam, penimbang semak, dan sistem pemeriksaan penglihatan semuanya boleh wujud pada barisan pembungkusan farmaseutikal yang sama, tetapi masing-masing mempunyai tugas yang berbeza.
Pengesan logam memeriksa pencemaran logam. Penimbang semak memeriksa sama ada botol, karton, pek, atau unit lain berada dalam julat berat sasaran. Sistem pemeriksaan penglihatan memeriksa ciri yang boleh dilihat seperti kedudukan label, kebolehbacaan kod bar, kualiti kod cetakan, kehadiran penutup, rupa lepuh, kehadiran risalah, dan kedudukan lipatan karton.
Satu sistem pemeriksaan tidak sepatutnya digunakan sebagai pengganti langsung kepada sistem lain. Pengesan boleh memeriksa produk longgar sebelum pembungkusan. Penimbang semak boleh memeriksa botol yang telah diisi atau karton siap. Pemeriksaan penglihatan boleh memeriksa kod dan rupa pembungkusan selepas pelabelan atau pengkartonan.
Mulakan dengan produk. Tablet bersalut, tablet tidak bersalut, tablet bujur, tablet bulat, kapsul keras, kapsul lembut, serbuk, dan granul bergerak secara berbeza. Aliran produk mempengaruhi kestabilan pengesanan, ketepatan penolakan, dan risiko kerosakan produk.
Semak kedudukan pemasangan seterusnya. Pengesan selepas mesin penekan tablet mungkin memerlukan ketinggian saluran dan arah pelepasan yang berbeza daripada yang diletakkan sebelum talian pengiraan atau mesin pembungkusan lepuh. Kesesuaian mekanikal perlu disahkan sebelum pembelian.
Kepekaan perlu dibincangkan mengikut jenis logam. Tanya tentang sampel ujian logam ferus, bukan ferus, dan keluli tahan karat. Tanya sama ada ujian boleh dilakukan dengan sampel anda. Satu nilai kepekaan sahaja tidak mencukupi untuk beberapa jenis produk.
Kawalan penolakan juga perlu diberi perhatian. Peranti penolakan harus mengeluarkan produk yang disyaki tanpa menaburkan tablet, memecahkan kapsul, atau membenarkan produk yang ditolak kembali ke aliran yang baik. Reka bentuk tong penolakan, penggera, pengesahan penolakan, dan akses operator harus mudah difahami.
Penolakan palsu boleh berpunca daripada suapan tidak stabil, getaran, elektrik statik, pembumian yang lemah, bunyi elektrik, habuk, atau tetapan kepekaan yang tidak sesuai. Menurunkan kepekaan mungkin mengurangkan penggera, tetapi ia juga boleh melemahkan pengesanan. Suapan, pembumian, laluan produk, dan keadaan pemasangan perlu diperiksa terlebih dahulu.
Masa penolakan yang lemah juga boleh menyebabkan masalah. Jika flap, jet udara, atau saluran bertindak terlalu lewat, produk yang salah mungkin dikeluarkan. Jika hembusan udara terlalu kuat, kapsul yang baik boleh rosak atau bertaburan. Penolakan harus diuji pada kelajuan pengeluaran normal.
Pertukaran produk adalah satu lagi risiko. Apabila satu pengesan mengendalikan beberapa format, operator memerlukan tetapan yang jelas, langkah pembersihan, dan rutin ujian. Resipi yang disimpan membantu, tetapi setiap produk masih perlu disahkan sebelum pengeluaran dimulakan semula.
Pengesanan logam adalah sebahagian daripada laluan kawalan kualiti yang lebih luas. Ia berfungsi bersama penyelenggaraan peralatan, pemeriksaan alat, prosedur pembersihan, latihan operator, rekod kelompok, penimbangan semak, dan pemeriksaan visual.
Sebelum pembungkusan botol, pengesanan membantu mengurangkan risiko apabila produk masih longgar dan lebih mudah ditolak. Sebelum pembungkusan lepuh, ia memeriksa tablet atau kapsul sebelum dimeterai ke dalam rongga. Sebelum pengkartonan, pemeriksaan mungkin digabungkan dengan penimbangan semak atau pemeriksaan penglihatan untuk menyokong kelengkapan dan kebolehkesanan pek akhir.
Persediaan terbaik adalah praktikal. Mesin harus memeriksa produk pada kelajuan pengeluaran, menolak unit yang disyaki dengan bersih, membolehkan pembersihan mudah, dan sesuai dengan talian tanpa henti berulang.
Pengesan logam farmaseutikal membantu memeriksa tablet dan kapsul sebelum ia masuk ke dalam botol, pek lepuh, karton, atau pek akhir lain. Ia paling berguna apabila diletakkan selepas langkah pembentukan atau pengisian utama, seperti selepas penekanan tablet dan penanggalan habuk atau selepas pengisian dan penggilapan kapsul.
Mesin harus dinilai berdasarkan kesesuaian produk, saiz apertur, kepekaan untuk logam berbeza, kebolehpercayaan penolakan, akses pembersihan, dan integrasi talian. Ia juga harus berfungsi bersama penimbang semak dan sistem penglihatan dan bukannya menggantikannya.
Untuk pengeluaran dos pepejal, pengesanan logam adalah titik semak praktikal yang membantu mengawal tablet, kapsul, dan talian pembungkusan hiliran dengan lebih baik sebelum pembungkusan akhir.
Rich Packing boleh membantu memadankan penyelesaian pengesan logam farmaseutikal dengan talian penekan tablet, kapsul, pengiraan, pembotolan, pembungkusan lepuh, dan pengkartonan mengikut saiz produk, kelajuan talian, kedudukan pemasangan, dan keperluan penolakan. Kongsi sampel produk dan susun atur talian anda untuk mendapatkan konfigurasi praktikal.
Ia mengesan dan menolak tablet, kapsul, pil, softgel, granul, atau produk seumpamanya yang mungkin mengandungi pencemaran logam sebelum pembungkusan atau penghantaran.
Kedudukan biasa adalah selepas mesin penekan tablet dan penanggal habuk tablet, sebelum pengiraan, pembotolan, pembungkusan lepuh, atau pengendalian hiliran lain.
Ya, dalam sesetengah kes. Saluran, apertur, kaedah penolakan, dan tetapan mesti sesuai dengan kedua-dua bentuk produk. Ujian sampel disyorkan.
Kebanyakan sistem diuji untuk logam ferus, bukan ferus, dan keluli tahan karat. Keputusan sebenar bergantung pada jenis produk, saiz apertur, kelajuan, dan tetapan.
Tidak. Pengesan logam memeriksa pencemaran logam. Penimbang semak memeriksa berat produk atau pek. Banyak talian menggunakan kedua-dua sistem.
Penolakan palsu mungkin berpunca daripada suapan tidak stabil, getaran, elektrik statik, pembumian yang lemah, bunyi elektrik, habuk, atau tetapan yang tidak sesuai.
Ya. Memeriksa tablet atau kapsul longgar sebelum suapan lepuh boleh mengurangkan risiko produk yang disyaki dimeterai ke dalam rongga lepuh.
[1] FDA - 21 CFR 211.67 Pembersihan dan Penyelenggaraan Peralatan: "https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/211.67
[2] Pharmaceutical Technology - Unsur-unsur Program Pengesanan Logam Dos Pepejal yang Berkesan: "https://www.pharmtech.com/view/elements-effective-solid-dosage-metal-detection-program
E-mel : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Rangkaian IPv6 disokong