Label ubat mengandungi lebih daripada sekadar nama produk. Ia mungkin menunjukkan kekuatan produk, bentuk dos, tarikh luput, nombor kelompok, nombor lot, kod bar, arahan penyimpanan dan maklumat pengilang. Bagi pengguna, ahli farmasi, pengedar dan pasukan pembungkusan, butiran ini menyokong pengenalpastian dan kebolehkesanan produk.
Label boleh membantu mengesahkan maklumat produk, tetapi ia tidak boleh digunakan secara bersendirian untuk menentukan sama ada sesuatu ubat selamat untuk diambil. Jika bungkusan rosak, tarikh luput tidak jelas, atau maklumat yang dicetak kelihatan salah, ikut arahan asal pada bungkusan dan tanya ahli farmasi atau profesional yang berkelayakan.
Bagi pasukan pembungkusan farmaseutikal, kod label ubat adalah sebahagian daripada rantaian kawalan kualiti. Nombor kelompok yang salah, kod bar yang tidak boleh dibaca, tarikh luput yang tidak jelas atau ketidakpadanan botol-karton boleh menjejaskan kawalan inventori, kebolehkesanan, pengendalian penarikan balik dan pengeluaran produk akhir.
Kandungan label ubat bergantung pada pasaran, bentuk dos, saiz pek dan keperluan tempatan. Namun begitu, beberapa item sering muncul di seluruh pembungkusan ubat: nama produk, kekuatan, bentuk dos, nombor kelompok atau lot, tarikh luput, kod bar, arahan penyimpanan dan butiran pengilang.
Maklumat yang sama mungkin muncul pada lebih daripada satu peringkat pembungkusan. Label botol, kerajang lepuh, karton, bungkusan atau kotak penghantaran semuanya mungkin mengandungi data identiti produk atau kebolehkesanan. Jika peringkat ini tidak sepadan, isu tersebut menjadi masalah kawalan barisan pembungkusan, bukan sekadar masalah reka bentuk label.
| Item label | Apa yang ditunjukkannya | Pemeriksaan barisan pembungkusan |
|---|---|---|
| Nama produk | Identiti perubatan | Label atau karton yang betul digunakan |
| Kekuatan | Jumlah setiap dos | Padankan dengan produk dan karton |
| Bentuk dos | Tablet, kapsul, cecair, serbuk, dll. | Laluan pakej yang betul |
| Tarikh luput | Tempoh penggunaan yang ditetapkan oleh pengilang | Kosongkan kod tarikh dan format yang betul |
| Nombor kelompok | Identiti kelompok pengeluaran | Padankan merentasi botol, lepuh, label dan karton |
| Nombor lot | Kod kebolehkesanan peringkat lot | Keselarasan dengan rekod |
| Kod Bar | Data produk yang boleh dibaca mesin | Kebolehimbasan dan padanan data |
| Arahan penyimpanan | Keadaan pengendalian dan penyimpanan | Cetakan jelas pada label atau karton |
Kebolehbacaan bergantung kepada lebih daripada sekadar karya seni. Kedudukan label, kontras cetakan, penempatan kod bar, bentuk botol, lipatan karton, kualiti dakwat dan persediaan pemeriksaan semuanya mempengaruhi pembungkusan akhir.
Tarikh luput memberitahu pengguna, pengedar dan pasukan pembungkusan had masa yang diberikan kepada ubat di bawah keadaan penyimpanan yang ditetapkan. Di sesetengah pasaran, istilah tarikh luput digunakan. Perkataan dan format tarikh yang tepat boleh berbeza mengikut negara dan jenis produk.
Tarikh luput yang jelas menyokong penggiliran inventori, pemeriksaan gudang, kawalan pengedaran dan pengeluaran produk. Pada barisan pembungkusan, tarikh mesti dicetak di tempat yang betul, dalam format yang betul dan dengan kontras yang mencukupi untuk kekal boleh dibaca selepas pengendalian dan pengangkutan.
Masalah tarikh luput yang biasa berlaku termasuk dakwat lemah, aksara yang hilang, comot, tetapan tarikh yang salah, penjajaran yang lemah dan kod yang dicetak merentasi lipatan atau tepi melengkung. Pada botol, tarikh mungkin tertera pada label, kawasan penutup atau karton. Pada pek lepuh, ia mungkin tertera pada kerajang atau karton luar.
Untuk kualiti pembungkusan yang stabil, kawalan tarikh luput bergantung pada persediaan data yang betul, peralatan pengekodan yang boleh dipercayai dan pemeriksaan. Jika jarak botol tidak stabil atau karton tidak diletakkan secara konsisten, kod tarikh mungkin berubah atau menjadi tidak boleh dibaca.
Nombor kelompok mengenal pasti sekumpulan produk yang dibuat di bawah kelompok pengeluaran yang ditetapkan. Nombor lot juga digunakan untuk kebolehkesanan dan mungkin merujuk kepada lot pengeluaran atau pembungkusan, bergantung pada sistem syarikat. Dalam perbincangan pembungkusan harian, kedua-dua istilah ini mungkin kelihatan serupa, tetapi sistem kualiti setiap syarikat menentukan cara ia digunakan.
Maklumat kelompok dan lot menghubungkan pek siap dengan rekod pengeluaran, pemeriksaan kualiti, sejarah pengedaran dan tindakan penarikan balik. Jika isu kualiti kemudian muncul, data kelompok atau lot membantu mengenal pasti produk yang mungkin terjejas.
| Penggal | Maksud umum | Pemeriksaan barisan pembungkusan |
|---|---|---|
| Nombor kelompok | Identiti kelompok pengeluaran | Kod yang betul pada label, karton, lepuh atau botol |
| Nombor lot | Kod kebolehkesanan peringkat lot | Padankan dengan rekod pengeluaran dan pembungkusan |
| Nombor siri | Identiti pek unik dalam pasaran bersiri | Tiada pertindihan dan tangkapan data yang betul |
| Pengecam produk | Data identiti peringkat produk | Maklumat bercetak dan boleh dibaca mesin yang betul |
Kesilapan pembungkusan mungkin berlaku apabila kelompok yang salah dimuatkan ke dalam pencetak, karya seni lama masih digunakan, gulungan label tidak ditukar selepas pertukaran produk atau kod karton tidak sepadan dengan label botol. Risiko ini meningkat dalam tempoh pengeluaran yang singkat, barisan berbilang produk dan pertukaran yang kerap.
Kod bar menjadikan maklumat label ubat boleh dibaca oleh mesin. Ia mungkin kod bar linear, kod 2D atau kod Matriks Data, bergantung pada jenis produk, pasaran dan tahap pembungkusan.
Bagi produk ubat tertentu di bawah DSCSA AS, FDA menerangkan pengecam produk sebagai termasuk pengecam berangka piawai, nombor lot dan tarikh luput dalam bentuk yang boleh dibaca oleh manusia dan mesin, dengan data yang boleh dibaca oleh mesin dibawa dalam kod bar matriks data 2D. (Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS) Panduan TGA juga menerangkan bagaimana pensirilan dan kod Matriks Data boleh digunakan pada pembungkusan ubat. (Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA))
Bagi operasi pembungkusan, kualiti kod bar adalah lebih daripada sekadar data yang betul. Kod mesti boleh dibaca dalam keadaan garisan sebenar. Kontras yang rendah, pantulan, permukaan melengkung, kedutan label, label yang rosak, resolusi cetakan yang lemah atau penempatan yang salah semuanya boleh menyebabkan kegagalan pengimbasan.
Kod bar yang kelihatan boleh diterima oleh mata mungkin masih gagal diimbas. Oleh itu, banyak rangkaian pembungkusan farmaseutikal menggunakan pembaca kod bar atau sistem penglihatan untuk memeriksa sama ada kod tersebut wujud, boleh dibaca dan sepadan dengan data produk yang dijangkakan.
Kesilapan label ubat sering bermula dengan masalah persediaan kecil: gulungan label yang salah, pertukaran pencetak yang terlepas, kod tarikh lama, laluan produk yang tidak stabil atau kedudukan kod yang lemah.
| Masalah label | Punca yang mungkin | Pemeriksaan barisan pembungkusan |
|---|---|---|
| Nombor kelompok hilang | Pencetak tidak dicetuskan atau persediaan yang salah | Pemeriksaan kehadiran cetakan |
| Tarikh luput salah | Tarikh yang dimasukkan salah selepas pertukaran | Pengesahan kod tarikh |
| Kod bar yang tidak boleh dibaca | Kualiti cetakan yang buruk atau kerosakan label | Pengimbasan kod bar atau pemeriksaan penglihatan |
| Label bengkok | Masalah pengendalian botol atau penyuapan label | Mesin pelabelan pelarasan |
| Kod yang tercemar | Isu dakwat, permukaan, pengeringan atau sentuhan | Semakan kualiti kod sebelum dikeluarkan |
| Ketidakpadanan botol-karton | Kekeliruan produk atau suapan karton yang salah | Pengkodan dan pemadanan kod |
| Lekatan label yang lemah | Permukaan botol, bahan label atau isu tekanan | Semakan permohonan label |
Isu-isu ini mungkin menjejaskan pembungkusan utama atau pembungkusan sekunder. Botol mungkin diisi dengan betul tetapi membawa label yang salah. Kad lepuh mungkin betul, manakala karton membawa nombor kelompok yang salah. Kod bar mungkin dicetak dengan betul tetapi menjadi tidak boleh dibaca selepas dilipat, dipernis atau dikendalikan.
Mengesan masalah ini lebih awal dapat mengurangkan kerja semula. Stesen penolakan terkawal selepas pengekodan, pelabelan atau pengekodan boleh membuang pek yang rosak sebelum ia mencapai pembungkusan akhir.
Barisan pembungkusan ubat mungkin termasuk pengisian, pengiraan, penutupan, pengedapan, pelabelan, pengekodan, pengekodan, pemeriksaan dan penolakan. Kawalan kod label biasanya merangkumi beberapa stesen, jadi barisan mesti memastikan identiti produk, data bercetak dan pek akhir dipadankan.
Untuk pembungkusan botol, mesin pelabelan mesti meletakkan label dengan lancar dan konsisten untuk pengimbasan kod bar. Botol bulat, botol kecil, permukaan basah atau pemindahan yang tidak stabil boleh menyebabkan kedutan, label senget atau bacaan kod yang lemah. Dalam barisan pembotolan pengiraan tablet dan kapsul, pemindahan botol yang stabil juga membantu memastikan pengiraan, penutupan, pengedapan, pelabelan, pengekodan dan pengekodan dalam urutan yang betul.
Untuk pembungkusan lepuh, kawalan kod mungkin melibatkan kerajang lepuh, kad lepuh, karton dan bekas luar. mesin pembungkusan lepuh melindungi tablet atau kapsul dalam poket individu, manakala karton selalunya membawa maklumat kebolehkesanan yang lebih lengkap seperti nombor kelompok, tarikh luput, kod bar dan butiran sisipan produk.
A mesin pengekodan mungkin mengendalikan karton dengan kod bercetak, sisipan, label anti-usik dan kawasan kod bar. Jika karton yang salah dimasukkan, kod tidak boleh dibaca atau karton tidak diperiksa sebelum dilepaskan, isu label boleh menjadi isu pek siap.
Kod label ubat bukan sahaja merupakan butiran karya seni. Ia mempengaruhi tempat pencetak dipasang, cara label digunakan, tempat pengimbas diletakkan dan cara pek yang ditolak dikeluarkan dari barisan. Sebelum mengesahkan persediaan pelabelan atau pengekodan, pasukan pembungkusan harus menyemak bentuk pakej, kawasan label, jenis kod, kedudukan cetakan, kaedah pemeriksaan dan keperluan pertukaran.
Untuk pembungkusan botol, botol bulat, botol kecil atau label berkilat mungkin memerlukan perhatian tambahan terhadap tekanan label, putaran botol dan sudut bacaan kod bar. Untuk pembungkusan karton, kawasan pengekodan haruslah jauh daripada lipatan, kawasan gam dan permukaan melengkung supaya nombor kelompok, tarikh luput dan kod bar kekal boleh dibaca.
Pemeriksaan juga perlu dirancang lebih awal. Satu baris hendaklah mengesahkan sama ada label ada, kod boleh dibaca dan pek sepadan dengan produk yang dijangkakan. Jika pek yang gagal tidak dapat ditolak dengan bersih, ralat label mungkin berterusan sehingga ke pembungkusan akhir.
Bagi rangkaian berbilang produk, kawalan pertukaran adalah amat penting. Gulungan label, karton, kod kelompok, tarikh luput dan data kod bar yang betul mesti sepadan dengan produk yang dibungkus. Inilah sebabnya mengapa botol sampel, karton, karya seni label dan kedudukan kod harus disemak sebelum susun atur peralatan dimuktamadkan.
Dalam semakan projek seperti ini, Rich Packing boleh membantu menyemak sampel pakej, karya seni label, kedudukan kod, titik sambungan talian, keperluan pemasangan, latihan pengendali dan sokongan video jarak jauh sebelum laluan pembungkusan akhir disahkan.
Label ubat mungkin kelihatan seperti bahagian kecil daripada bungkusan, tetapi ia mengandungi maklumat yang mempengaruhi pengenalpastian, kebolehkesanan, penyimpanan, pengedaran dan kualiti pembungkusan. Tarikh luput, nombor kelompok, nombor lot dan data kod bar mestilah jelas kepada orang ramai dan boleh dibaca oleh mesin.
Bagi pasukan pembungkusan farmaseutikal, kualiti kod label bergantung pada pemakanan yang stabil, aplikasi label yang betul, pengekodan yang boleh dipercayai, kebolehbacaan kod bar, pemadanan karton, pemeriksaan dan penolakan. Apabila pemeriksaan ini berfungsi bersama, barisan pengeluaran akan lebih bersedia untuk mengelakkan label yang salah, tarikh yang tidak jelas, kod bar yang tidak boleh dibaca dan ketidakpadanan pek akhir.
Label ubat ialah maklumat bercetak pada bungkusan ubat, botol, karton lepuh atau komponen pembungkusan yang berkaitan. Ia mungkin menunjukkan nama produk, kekuatan, bentuk dos, nombor kelompok, tarikh luput, kod bar, arahan penyimpanan dan butiran pengilang.
Tarikh luput ialah maklumat tarikh yang ditetapkan oleh pengilang di bawah syarat penyimpanan yang ditetapkan. Ia hendaklah dicetak dengan jelas pada bungkusan. Jika tarikhnya tidak jelas atau bungkusan kelihatan rosak, ikut arahan asal dan tanya profesional yang berkelayakan.
Nombor kelompok mengenal pasti sekumpulan produk yang dibuat di bawah kelompok pengeluaran yang ditetapkan. Ia membantu menghubungkan pek siap dengan rekod pengeluaran, pemeriksaan kualiti, sejarah pengedaran dan pengurusan penarikan balik.
Nombor kelompok dan nombor lot sering berkaitan, tetapi maksud tepatnya bergantung pada sistem kualiti pengeluar dan keperluan pasaran. Kedua-duanya menyokong kebolehkesanan dan harus sepadan dengan rekod pembungkusan yang betul.
Kod bar menjadikan maklumat produk boleh dibaca oleh mesin. Ia boleh menyokong pengimbasan, pengenalpastian produk, kebolehkesanan, kawalan inventori dan pengesahan pembungkusan.
Label yang tidak boleh dibaca boleh menyukarkan proses pengenalpastian, pengimbasan, pengendalian inventori atau penarikan balik. Pada rangkaian pembungkusan, label atau kod yang tidak boleh dibaca harus dikesan dan ditolak sebelum pengeluaran akhir.
Mesin pelabelan, sistem pengekodan, pembaca kod bar, unit pemeriksaan penglihatan, mesin pengekodan dan stesen penolakan boleh menyokong kawalan kod label. Persediaan yang tepat bergantung pada format pakej, kelajuan dan keperluan kebolehkesanan.
Pembeli harus mengesahkan saiz label, bentuk bungkusan, jenis kod, kedudukan cetakan, kaedah pemeriksaan, stesen penolakan, keperluan pertukaran dan penyepaduan barisan sebelum memesan peralatan. Ujian sampel berguna apabila label, botol, karton atau kedudukan kod sukar dikendalikan.
FDA, Pengenalpasti Produk Di Bawah Akta Keselamatan Rantaian Bekalan Ubat. ( Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS )
Pentadbiran Barangan Terapeutik, Memahami siri dan kod matriks data pada ubat-ubatan. Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) )
Working with Rich Packing’s engineers and service specialists, the team reviews content on pharmaceutical packaging equipment using machine specifications, application records, and the company’s 29 years of overseas commissioning and training experience.
E-mel : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Rangkaian IPv6 disokong 
Rumah
Produk
