Dalam pengeluaran dos pepejal, a mesin pengekodan merupakan jambatan antara pembungkusan utama dan unit penghantaran siap. Ia mengambil lepuh, botol, sachet atau kit kecil, menggabungkannya dengan risalah dan mengubahnya menjadi karton runcit atau sedia untuk hospital untuk pembungkusan kes dan pemaletan.
Bagi syarikat farmaseutikal dan nutraseutikal, pilihan peralatan ini secara langsung mempengaruhi pematuhan GMP, penyirilan dan kebolehkesanan, penghantaran tepat pada masanya dan OEE keseluruhan dewan pembungkusan. Panduan ini menerangkan fungsi peralatan dalam pembungkusan farmaseutikal, jenis utama yang tersedia, cara ia berfungsi dan—yang paling penting—cara memilih penyelesaian yang tepat untuk rangkaian pembungkusan anda.
Sebuah c penataan m Mesin membentuk karton kosong rata menjadi karton terbuka, memuatkan produk dan risalah farmaseutikal, menutup dan menutup karton, dan mengeluarkan pek siap. Ia biasanya berada di antara pembungkusan utama dan peralatan akhir barisan. .
Dalam persekitaran yang dikawal selia, mesin pembungkusan karton mesti melakukan lebih daripada sekadar "memasukkan sesuatu ke dalam kotak":
●Pembentukan dan pengangkutan kadbod
●Pemuatan yang tepat lepuh , botol, sachet atau kit
●Lipatan dan penyisipan risalah / IFU
●Penutupan kadbod (diselipkan atau gam) dan ciri-ciri kalis usik
●Pengekodan dan penyirilan (kelompok, tamat tempoh, kod 1D/2D)
●Pemeriksaan kehadiran/kelengkapan dan penolakan automatik
Modul utama biasanya merangkumi:
●Majalah dan unit pembentuk kadbod
●Sistem suapan produk
●Bahagian lipatan dan pemberian risalah
●Sistem pengangkutan karton (poket / lug / rantai)
●Unit penutup dan pengedap
●Peranti pengekodan, pemeriksaan dan penolakan
●PLC, HMI dan pengawal keselamatan
Video Pengenalan Mesin Pembungkusan Karton
Unit separa automatik
●Pembentukan dan penutupan adalah automatik, manakala pengendali memasukkan produk atau bahan kosong secara manual.
●Sesuai untuk kelompok klinikal, jumlah yang rendah dan perubahan format yang sangat kerap.
Unit automatik sepenuhnya
●Pembentukan, pemuatan, penyisipan dan penutupan risalah semuanya automatik.
●Sesuai untuk pengeluaran komersial, nutraseutikal volum tinggi dan CMO yang besar.
Satu contoh praktikal bagi penyelesaian automatik sepenuhnya ialah Model mendatar RQ-ZH-130W daripada Rich Packing. Ia mengintegrasikan sistem mekanikal, elektrik dan optik untuk mengautomasikan pembentukan karton, pemuatan produk, pengesanan risalah, pencetakan kod dan penutupan dalam satu kitaran berterusan.
Pengkarton mendatar
●Produk ditolak ke dalam karton dari sisi.
●Pilihan standard dalam farmaseutikal untuk lepuh, botol, tiub dan pek kombinasi.
Pengkarton menegak
● Produk dijatuhkan atau diletakkan dari atas ke dalam karton terbuka.
●Lebih biasa dalam makanan dan penjagaan diri; digunakan dalam farmaseutikal untuk format botol atau balang tertentu.
Gerakan berselang-seli
●Indeks karton dan berhenti sebentar di setiap stesen.
●Reka bentuk yang lebih ringkas, perubahan format yang lebih mudah; sesuai untuk kelajuan sederhana dan banyak SKU.
Gerakan berterusan
●Karton bergerak secara berterusan sementara operasi disegerakkan dengan aliran pergerakan.
●Direka untuk kelajuan yang sangat tinggi dan isipadu yang besar dan stabil.
Walaupun reka bentuk mekanikal berbeza, urutan asasnya adalah serupa:
1. Pemberian dan pembentukan kadbod
2. Pengangkutan kadbod dalam poket atau lug
3. Lipatan dan penyisipan risalah
4. Pemuatan produk
5. Penutupan dan pengedap kadbod
6. Pengekodan dan penyirian
7. Pemeriksaan
8. Penolakan dan pelepasan
Untuk sebuah mesin pengekodan lepuh baris:
●Lepuh keluar dari mesin lepuh dan dijajarkan pada penghantar.
●Sistem suapan mengumpulkan bilangan lepuh yang diperlukan.
●Kosongan karton dibuka, dan risalah dilipat dan diletakkan.
●Penolak atau robot memuatkan kumpulan lepuh dan risalah ke dalam karton yang terbuka.
●Kepak ditutup dan diselipkan atau dilekatkan; kod dicetak dan disahkan.
●Pek yang rosak (lepuh/risalah hilang, kod rosak, kerosakan) ditolak.
Bentuk yang berbeza memerlukan reka bentuk suapan yang berbeza:
●Penolak dan penghantar baldi untuk lepuh, botol dan tiub
●Robot pilih dan letakkan untuk produk yang rapuh atau tidak sekata
●Sistem beban atas dalam reka bentuk menegak
Risalah boleh dilipat terlebih dahulu atau dilipat dalam talian; unit lipatan dan penyusuan mesti mengelakkan penyusuan berganda, kesesakan dan bekas risalah yang hilang.
PLC dan sistem servo menyelaraskan gerakan, resipi dan penggera. Pencetak dan kamera mengendalikan kelompok/tamat tempoh dan pensiriannya. Unit ini bertukar data dengan pelayan MES atau pensiriannya dan menyegerakkan mekanisme penolakan dengan keputusan pemeriksaan supaya hanya pek yang mematuhi sepenuhnya meninggalkan mesin pembungkusan karton .
aplikasi mesin pembuat karton
Gunakan kriteria ini sebagai senarai semak apabila anda menilai sebarang mesin pengekodan untuk barisan pembungkusan farmaseutikal.
Mulakan daripada matriks produk dan pek yang jelas:
●Bentuk produk – lepuh, botol, sachet, vial, picagari, kit kombinasi
●Gaya pek – lepuh tunggal, lepuh berbilang, botol + peranti, kit permulaan
●Reka bentuk kadbod – kotak terus, kotak terbalik, kadbod bergam, kotak berkunci, kotak bertingkap atau kadbod paparan
Soalan-soalan penting:
●Bolehkah peralatan ini meliputi dimensi karton dan gred papan anda dengan andal?
●Adakah sistem suapan produk sesuai untuk susun atur lepuh, bentuk botol atau konfigurasi kit anda?
●Seberapa mudahkah anda boleh menambah saiz karton baharu atau komponen tambahan kemudian?
Kelajuan mesti sentiasa dinilai bersama-sama dengan OEE dan pertukaran:
Kelajuan papan nama vs kelajuan berkesan
●Minta data pengeluaran sebenar, bukan sahaja karton maksimum seminit.
●Semak kekerapan mikro-hentian berlaku dan kelajuan sistem pulih.
Memadankan hulu dan hilir
●Selaraskan kelajuan unit dengan garisan lepuh, botol atau sachet.
●Sediakan penimbal supaya hentian pendek tidak mencetuskan penutupan bertingkat.
Perancangan pertumbuhan dan kitaran hayat
●Tentukan julat kelajuan yang menyokong volum semasa dan pertumbuhan sepanjang 5–10 tahun.
●Elakkan menentukan kelajuan secara berlebihan jika SKU banyak dan kelompok kecil; kerugian pertukaran mungkin mengimbangi kelajuan nominal yang tinggi.
Bagi persekitaran farmaseutikal dan nutraseutikal berbilang SKU, fleksibiliti selalunya lebih berharga daripada kelajuan mentah. Tumpukan pada:
Bilangan format
●Berapakah saiz karton, susun atur lepuh, saiz botol dan format risalah yang mesti disokong?
Aliran kerja pertukaran
●Bahagian manakah yang mesti ditukar?
●Adakah alat ganti ringan dan dikenal pasti dengan jelas?
●Adakah pelarasan tanpa alat atau adakah ia memerlukan alat dan penjajaran semula?
Kebolehulangan dan panduan
●Adakah kedudukan ditanda dengan skala dan titik rujukan?
●Bolehkah unit menyimpan parameter format sebagai resipi dengan kedudukan servo?
Waktu biasa
●Minta video pertukaran dan masa yang didokumenkan untuk perubahan format "penuh" dan "kecil".
●Bandingkan masa henti tahunan daripada perubahan merentasi sistem calon.
GMP dan kebolehbersihan tidak boleh dirundingkan:
Bahan dan permukaan
●Keluli tahan karat dan aluminium bersalut di kawasan produk, permukaan licin dan sudut bulat
●Perangkap habuk minimum dan tiada bahan berliang yang tidak perlu
Akses dan pembersihan
●Seberapa cepatkah pengadang boleh dibuka dan tali pinggang, panduan dan poket boleh dibersihkan?
●Adakah terdapat kaviti yang sukar untuk diperiksa atau dilap?
Pelepasan garisan
●Adakah mudah untuk mengesahkan semua poket kosong antara kelompok?
●Adakah terdapat prosedur dan ciri reka bentuk yang jelas yang mencegah pencemaran silang dan kekeliruan?
Mesin pembuat karton yang kelihatan sempurna di atas kertas mungkin masih bergelut dalam barisan sebenar jika integrasi tidak dirancang dengan baik:
●Susun atur – arah garisan, panjang yang tersedia, perbezaan ketinggian dan akses operator
● Antara muka mekanikal – titik pemindahan, penghantar pengumpulan dan penyerahan produk
● Antara muka kawalan – saling kunci huluan/hiliran, logik mula/henti, hentian kecemasan dan perkongsian penggera
Keselamatan dan kemudahan penggunaan sangat mempengaruhi prestasi jangka panjang:
●Pengawal penuh dengan pintu berkunci dan label keselamatan yang jelas
●HMI intuitif dengan penggera bahasa mudah dan halaman diagnostik
●Akses yang selesa kepada majalah karton dan risalah, alat ganti dan tingkap pemeriksaan
●Keterlihatan aliran produk dan karton yang baik
Peralatan yang direka bentuk dengan baik adalah lebih mudah untuk dilatih dan kurang terdedah kepada masa henti yang berkaitan dengan pengendali.
Apabila membandingkan cadangan, lihatlah lebih daripada sekadar harga belian:
●Alat ganti dan bahan habis pakai tahunan
●Selang penyelenggaraan yang dirancang dan jangkaan masa henti
●Tukar harga alat ganti dan masa penghantaran
●Kesan kelajuan, OEE dan perubahan pada output tahunan dan kos setiap karton
Soalan berkaitan pembekal:
●Berapa banyakkah instalasi farmaseutikal yang mereka ada?
●Bolehkah mereka menyediakan dokumentasi IQ/OQ dan menyokong PQ?
●Apakah sokongan jarak jauh, rakan kongsi perkhidmatan tempatan dan hab alat ganti yang tersedia di rantau anda?
Selalunya, pelaburan awal yang sedikit lebih tinggi dengan sokongan yang kukuh dan OEE yang lebih baik memberikan jumlah kos pemilikan terendah sepanjang hayat barisan pengeluaran – itulah sebabnya banyak kilang lebih suka bekerjasama dengan pembekal pakar seperti Rich Packing, yang mampu menyediakan pengkarton yang teguh, fail GMP yang lengkap dan sokongan perkhidmatan jangka panjang.
aplikasi mesin pembuat karton
Susun atur biasa yang merangkumi peralatan jenis ini:
●Lepuh → pembuat karton → penimbang / penyirian → pembungkus kes → pelapis
●Pengisian botol → pelabelan → pembuat karton → pembungkusan bekas
●Pek sachet / batang → kotak → pembalut mengecut → pembungkusan kotak
Jelaskan perkara integrasi lebih awal:
●Ketinggian, kelajuan dan penyerahan produk penghantar
●Pengumpulan yang diperlukan sebelum dan selepas unit
●Isyarat saling kunci untuk keadaan mula/berhenti dan kerosakan
●Data dikongsi dengan kawalan talian, SCADA atau MES
●Keperluan: output yang sangat tinggi, kualiti yang stabil, pengendalian karton yang mantap
●Pilihan: model gerakan berterusan mendatar automatik sepenuhnya
●Fokus: OEE tinggi, integrasi bersiri yang kukuh, operasi lancar semasa puncak bermusim
●Keperluan: perubahan produk dan format yang kerap, banyak kelompok kecil
●Pilihan: model sekejap-sekejap mendatar dengan pertukaran tanpa alat yang sangat pantas
●Fokus: fleksibiliti, jejak padat, pembersihan dan pelepasan garisan yang mudah
●Keperluan: pengeluaran berkelajuan sederhana, karton runcit yang menarik, ruang untuk berkembang dan keupayaan untuk mengendalikan pelbagai jenis produk dalam satu barisan
●Pilihan: platform mendatar automatik sepenuhnya berkelajuan sederhana yang boleh mengendalikan lepuh, botol dan kantung yang lebih besar pada mesin asas yang sama
●Fokus: pelaburan seimbang, penampilan karton, pilihan naik taraf masa hadapan (penyerisihan, pemeriksaan tambahan)
●Mengejar kelajuan maksimum dan bukannya OEE yang stabil dan prestasi pertukaran yang realistik
●Memandang rendah pengendalian risalah, yang sering menjadi punca utama masa henti dan penolakan
●Mengabaikan format dan perubahan produk pada masa hadapan, yang membawa kepada pengubahsuaian yang mahal kemudian hari
●Hanya melihat pada harga belian, bukan pada jumlah kos pemilikan dan sokongan jangka panjang
●Mengabaikan pensirilan dan trend kawal selia apabila menentukan peralatan
●Tidak melibatkan kejuruteraan, pengeluaran, QA dan pengesahan semasa menulis Spesifikasi Keperluan Pengguna (URS)
S1. Apakah mesin pengekodan dalam pembungkusan farmaseutikal?
Ia merupakan sistem yang membentuk karton, memuatkan produk dan risalah farmaseutikal, menutup dan menutup pek, dan menghantar unit siap untuk pembungkusan dan penghantaran.
S2. Bilakah saya perlu memilih mesin karton mendatar dan bukannya mesin karton menegak?
Dalam bidang farmaseutikal, reka bentuk mendatar adalah standard untuk lepuh, botol dan pek kombinasi. Unit menegak digunakan terutamanya untuk barang yang mengalir bebas atau format botol/balang tertentu.
S3. Apakah julat kelajuan yang biasa untuk peralatan jenis ini dalam bidang farmaseutikal?
Dari sekitar 60–80 karton seminit pada barisan fleksibel dan campuran tinggi sehingga 300–400+ karton seminit untuk produk OTC yang besar. Pilihan yang tepat bergantung pada peralatan huluan dan keperluan pertukaran anda.
S4. Bagaimanakah mesin-mesin ini menyokong pensirilan dan jejak dan jejak?
Mereka mengintegrasikan pencetak dan kamera untuk menggunakan dan mengesahkan kod bersiri, menyambung ke perisian peringkat lebih tinggi dan menolak pek dengan kod yang hilang atau tidak boleh dibaca secara automatik.
S5. Bolehkah seorang pembuat karton mengendalikan pelbagai saiz dan produk karton?
Ya, dalam had yang ditetapkan. Kuncinya ialah berapa banyak format yang anda perlukan, betapa rumitnya format tersebut, dan berapa lama masa yang diperlukan untuk pertukaran antara format tersebut.
S6. Apakah dokumen yang biasanya diperlukan untuk melayakkan peralatan pembungkusan baharu di bawah GMP?
Dokumen tipikal termasuk Spesifikasi Keperluan Pengguna (URS), DQ, protokol dan laporan IQ/OQ, dokumentasi FAT/SAT, prosedur penyelenggaraan dan, jika berkaitan, dokumen pengesahan sistem komputer untuk sistem kawalan dan penyirilan.
Memilih satu mesin pengekodan untuk Barisan pembungkusan farmaseutikal adalah keputusan jangka panjang, bukan sekadar perbandingan kelajuan dan harga. Objektif sebenar adalah OEE yang stabil, pematuhan GMP dan bersiri yang lancar, dan rangkaian yang boleh berkembang bersama portfolio produk anda.
Jika anda bermula daripada reka bentuk produk dan karton anda, tentukan keperluan kelajuan dan isipadu yang realistik, dan kemudian menilai fleksibiliti format, masa perubahan, reka bentuk GMP, kebolehbersihan, kesediaan bersiri, integrasi barisan dan sokongan pembekal secara keseluruhan, pilihan yang tepat menjadi lebih jelas. Digunakan sebagai senarai semak, perkara dalam panduan ini membantu anda mengelakkan mesin yang kelihatan baik di atas kertas tetapi menyusahkan dalam pengeluaran, dan sebaliknya memberi tumpuan kepada penyelesaian fleksibel dan sedia GMP yang menyokong perniagaan anda secara senyap dan bukannya menjadi kesesakan dewan pembungkusan anda.